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脳性麻痺に対するMSC療法

2020年11月27日 更新者:Aljazeera Hospital

脳性麻痺の治療のための骨髄幹細胞移植

脳性麻痺 (CP) は、小児期の最も一般的な身体障害です。 CP は、胎児の脳の発達中または生後 2 年以内に発生した非進行性破壊または損傷の結果である、不均一な障害のグループで構成されます。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

この混乱は、痙性、ジストニア、筋拘縮、筋力低下、調整の困難をもたらし、最終的には動きを制御する能力に影響を与えます. 結果として生じる活動の制限は、粗大運動、細かい運動、発話とコミュニケーション、および飲食に影響を与える可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • • 研究に含めるためのスクリーニングの時点で、2 歳以上 12 歳未満である必要があります。

    • 脳機能障害による非進行性運動障害の臨床的証拠。

除外基準:

  • •難治性発作

    • 外傷性脳損傷
    • 遺伝性疾患
    • 現在の感染
    • 腎不全
    • 肝疾患
    • HIV+ (陽性の血液検査で示される)
    • 免疫抑制

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:幹細胞
精製された骨髄由来幹細胞および間葉系幹細胞の特定集団の静脈内および髄腔内移植。
精製された骨髄由来幹細胞および間葉系幹細胞の特定集団の静脈内および髄腔内移植。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動性能の変化。
時間枠:6ヶ月
運動能力に変化がある患者の数
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年12月2日

一次修了 (予想される)

2022年10月15日

研究の完了 (予想される)

2022年12月1日

試験登録日

最初に提出

2020年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月27日

最初の投稿 (実際)

2020年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月27日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Cerebral Palsy

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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