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MSCs-Therapie für Zerebralparese

27. November 2020 aktualisiert von: Aljazeera Hospital

Transplantation von Knochenmarkstammzellen zur Behandlung von Zerebralparese

Die Zerebralparese (CP) ist die häufigste körperliche Behinderung im Kindesalter. CP umfasst eine heterogene Gruppe von Störungen, die das Ergebnis einer nicht fortschreitenden Störung oder Verletzung sind, die während der fötalen Gehirnentwicklung oder innerhalb der ersten zwei Lebensjahre aufgetreten sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Störung kann zu Spastizität, Dystonie, Muskelkontrakturen, Schwäche und Koordinationsschwierigkeiten führen, die letztendlich die Fähigkeit zur Bewegungssteuerung beeinträchtigen. Daraus resultierende Aktivitätseinschränkungen können grobmotorische Bewegungen, feinmotorische Bewegungen, Sprache und Kommunikation sowie Essen und Trinken beeinträchtigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Aljazeera( Al Gazeera) hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Muss zum Zeitpunkt des Screenings für die Aufnahme in die Studie älter als 2 Jahre und jünger als 12 Jahre sein.

    • Klinischer Nachweis einer nicht fortschreitenden motorischen Behinderung aufgrund einer Funktionsstörung des Gehirns.

Ausschlusskriterien:

  • • Hartnäckige Anfälle

    • Schädel-Hirn-Trauma
    • Genetische Störung
    • Aktuelle Infektion
    • Niereninsuffizienz
    • Lebererkrankung
    • HIV+ (nachgewiesen durch positiven Bluttest)
    • Immunsuppression

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stammzellen
Intravenöse und intrathekale Transplantation spezifischer Populationen gereinigter Stammzellen aus Knochenmark und mesenchymaler Stammzellen.
Sonstiges: Stammzellen
Intravenöse und intrathekale Transplantation spezifischer Populationen gereinigter Stammzellen aus Knochenmark und mesenchymaler Stammzellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Motorleistung.
Zeitfenster: 6 Monate
die Anzahl der Patienten, bei denen Veränderungen in der motorischen Leistungsfähigkeit auftreten
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Mitarbeiter

AMR KHALIL ORTHOPEDIC SURGERY CENTER

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

2. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cerebral Palsy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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