Терапия МСК при церебральном параличе
27 ноября 2020 г. обновлено: Aljazeera Hospital
Трансплантация стволовых клеток костного мозга для лечения церебрального паралича
Детский церебральный паралич (ДЦП) — наиболее распространенная инвалидность в детском возрасте.
ДЦП включает гетерогенную группу заболеваний, возникающих в результате непрогрессирующего нарушения или травмы, возникшей в процессе развития головного мозга плода или в течение первых двух лет жизни.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это нарушение может привести к спастичности, дистонии, мышечным контрактурам, слабости и затруднениям в координации, что в конечном итоге влияет на способность контролировать движения.
Возникающие в результате ограничения активности могут повлиять на крупную и мелкую моторику, речь и общение, а также на прием пищи и питья.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Aljazeera( Al Gazeera) hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
• На момент скрининга для включения в исследование им должно быть больше 2 лет и меньше 12 лет.
- Клинические признаки непрогрессирующей двигательной инвалидности из-за дисфункции головного мозга.
Критерий исключения:
• Некупируемые судороги
- Травматическое повреждение мозга
- Генетическое расстройство
- Текущая инфекция
- Почечная недостаточность
- Заболевание печени
- ВИЧ+ (по положительному анализу крови)
- Иммуносупрессия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: стволовые клетки
Внутривенная и интратекальная трансплантация определенных популяций очищенных стволовых клеток костного мозга и мезенхимальных стволовых клеток.
|
Внутривенная и интратекальная трансплантация определенных популяций очищенных стволовых клеток костного мозга и мезенхимальных стволовых клеток.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения двигательной активности.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
количество пациентов, у которых будут изменения в двигательной активности
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
2 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2020 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cerebral Palsy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .