Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MSCs terapi for cerebral parese

27. november 2020 opdateret af: Aljazeera Hospital

Knoglemarvsstamcelletransplantation til behandling af cerebral parese

Cerebral parese (CP) er det mest almindelige fysiske handicap i barndommen. CP omfatter en heterogen gruppe af lidelser, der er resultatet af en ikke-progressiv forstyrrelse eller skade, der opstod under fosterets hjerneudvikling eller inden for de første to leveår.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forstyrrelse kan resultere i spasticitet, dystoni, muskelkontrakturer, svaghed og koordinationsbesvær, som i sidste ende påvirker evnen til at kontrollere bevægelser. Resulterende aktivitetsbegrænsninger kan påvirke grovmotoriske bevægelser, finmotoriske bevægelser, tale og kommunikation samt spisning og drikke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Giza, Egypten
        • Aljazeera( Al Gazeera) hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Skal være ældre end 2 år og under 12 år på tidspunktet for screening for at blive inkluderet i undersøgelsen.

    • Klinisk bevis for et ikke-progressivt motorisk handicap på grund af hjernedysfunktion.

Ekskluderingskriterier:

  • • Uoverskuelige anfald

    • Traumatisk hjerneskade
    • Genetisk lidelse
    • Aktuel infektion
    • Nyreinsufficiens
    • Leversygdom
    • HIV+ (som vist ved positiv blodprøve)
    • Immunsuppression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: stamceller
Intravenøs og intrathekal transplantation af specifikke populationer af rensede knoglemarvs-afledte stamceller og mesenkymale stamceller.
Intravenøs og intrathekal transplantation af specifikke populationer af rensede knoglemarvs-afledte stamceller og mesenkymale stamceller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i motorydelse.
Tidsramme: 6 måneder
antallet af patienter, der vil have ændringer i motorisk ydeevne
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

2. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2020

Først opslået (Faktiske)

4. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cerebral Palsy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med stamceller

Abonner