- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04653077
MSCs terapi for cerebral parese
27. november 2020 opdateret af: Aljazeera Hospital
Knoglemarvsstamcelletransplantation til behandling af cerebral parese
Cerebral parese (CP) er det mest almindelige fysiske handicap i barndommen.
CP omfatter en heterogen gruppe af lidelser, der er resultatet af en ikke-progressiv forstyrrelse eller skade, der opstod under fosterets hjerneudvikling eller inden for de første to leveår.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne forstyrrelse kan resultere i spasticitet, dystoni, muskelkontrakturer, svaghed og koordinationsbesvær, som i sidste ende påvirker evnen til at kontrollere bevægelser.
Resulterende aktivitetsbegrænsninger kan påvirke grovmotoriske bevægelser, finmotoriske bevægelser, tale og kommunikation samt spisning og drikke.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Aljazeera( Al Gazeera) hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Skal være ældre end 2 år og under 12 år på tidspunktet for screening for at blive inkluderet i undersøgelsen.
- Klinisk bevis for et ikke-progressivt motorisk handicap på grund af hjernedysfunktion.
Ekskluderingskriterier:
• Uoverskuelige anfald
- Traumatisk hjerneskade
- Genetisk lidelse
- Aktuel infektion
- Nyreinsufficiens
- Leversygdom
- HIV+ (som vist ved positiv blodprøve)
- Immunsuppression
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: stamceller
Intravenøs og intrathekal transplantation af specifikke populationer af rensede knoglemarvs-afledte stamceller og mesenkymale stamceller.
|
Intravenøs og intrathekal transplantation af specifikke populationer af rensede knoglemarvs-afledte stamceller og mesenkymale stamceller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i motorydelse.
Tidsramme: 6 måneder
|
antallet af patienter, der vil have ændringer i motorisk ydeevne
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
2. december 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2020
Først opslået (Faktiske)
4. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2020
Sidst verificeret
1. november 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cerebral Palsy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med stamceller
-
Immunis, Inc.RekrutteringMuskelatrofiForenede Stater
-
The University of Hong KongUniversity of CambridgeAfsluttetUddannelsesmæssige problemerHong Kong
-
StemMedical A/SIkke rekrutterer endnu
-
Immunis, Inc.Midlertidigt ikke tilgængeligSarkopeni | Fedme og fedme-relaterede medicinske tilstande
-
Zimmer BiometAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Knoglebrud | Komplikationer; Artroplastik | DeformitetFinland, Sverige, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Stryker Trauma and ExtremitiesRekrutteringAvaskulær nekrose | Slidgigt Skulder | Rotator Cuff Tear Arthropathy | Posttraumatisk artrose i andre led, skulderregionForenede Stater, Canada, Frankrig, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Immunis, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSarkopenisk fedme | MuskelpræstationForenede Stater
-
Kimera Society IncAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomForenede Stater