Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia MSC w porażeniu mózgowym

27 listopada 2020 zaktualizowane przez: Aljazeera Hospital

Przeszczep komórek macierzystych szpiku kostnego w leczeniu porażenia mózgowego

Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) jest najczęstszą niepełnosprawnością fizyczną wieku dziecięcego. PZT obejmuje heterogenną grupę zaburzeń, które są wynikiem niepostępujących zaburzeń lub urazów, które wystąpiły podczas rozwoju mózgu płodu lub w ciągu pierwszych dwóch lat życia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To zakłócenie może skutkować spastycznością, dystonią, przykurczami mięśni, osłabieniem i trudnościami w koordynacji, co ostatecznie wpływa na zdolność kontrolowania ruchów. Wynikające z tego ograniczenia aktywności mogą wpływać na ruchy motoryki dużej i małej, mowę i komunikację, a także na jedzenie i picie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Giza, Egipt
        • Aljazeera( Al Gazeera) hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Musi mieć więcej niż 2 lata i mniej niż 12 lat w momencie badania przesiewowego w celu włączenia do badania.

    • Kliniczne dowody na niepostępującą niepełnosprawność ruchową spowodowaną dysfunkcją mózgu.

Kryteria wyłączenia:

  • • Nieuleczalne napady padaczkowe

    • Poważny uraz mózgu
    • Zaburzenie genetyczne
    • Obecna infekcja
    • Niewydolność nerek
    • Choroba wątroby
    • HIV+ (potwierdzony dodatnim wynikiem badania krwi)
    • Immunosupresja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: komórki macierzyste
Dożylne i dokanałowe przeszczepianie określonych populacji oczyszczonych komórek macierzystych pochodzących ze szpiku kostnego i mezenchymalnych komórek macierzystych.
Dożylne i dokanałowe przeszczepianie określonych populacji oczyszczonych komórek macierzystych pochodzących ze szpiku kostnego i mezenchymalnych komórek macierzystych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wydajności silnika.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
liczby pacjentów, u których wystąpią zmiany w sprawności motorycznej
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

2 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cerebral Palsy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na komórki macierzyste

Subskrybuj