- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04653077
Terapia MSC w porażeniu mózgowym
27 listopada 2020 zaktualizowane przez: Aljazeera Hospital
Przeszczep komórek macierzystych szpiku kostnego w leczeniu porażenia mózgowego
Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) jest najczęstszą niepełnosprawnością fizyczną wieku dziecięcego.
PZT obejmuje heterogenną grupę zaburzeń, które są wynikiem niepostępujących zaburzeń lub urazów, które wystąpiły podczas rozwoju mózgu płodu lub w ciągu pierwszych dwóch lat życia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To zakłócenie może skutkować spastycznością, dystonią, przykurczami mięśni, osłabieniem i trudnościami w koordynacji, co ostatecznie wpływa na zdolność kontrolowania ruchów.
Wynikające z tego ograniczenia aktywności mogą wpływać na ruchy motoryki dużej i małej, mowę i komunikację, a także na jedzenie i picie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Aljazeera( Al Gazeera) hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Musi mieć więcej niż 2 lata i mniej niż 12 lat w momencie badania przesiewowego w celu włączenia do badania.
- Kliniczne dowody na niepostępującą niepełnosprawność ruchową spowodowaną dysfunkcją mózgu.
Kryteria wyłączenia:
• Nieuleczalne napady padaczkowe
- Poważny uraz mózgu
- Zaburzenie genetyczne
- Obecna infekcja
- Niewydolność nerek
- Choroba wątroby
- HIV+ (potwierdzony dodatnim wynikiem badania krwi)
- Immunosupresja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: komórki macierzyste
Dożylne i dokanałowe przeszczepianie określonych populacji oczyszczonych komórek macierzystych pochodzących ze szpiku kostnego i mezenchymalnych komórek macierzystych.
|
Dożylne i dokanałowe przeszczepianie określonych populacji oczyszczonych komórek macierzystych pochodzących ze szpiku kostnego i mezenchymalnych komórek macierzystych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wydajności silnika.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
liczby pacjentów, u których wystąpią zmiany w sprawności motorycznej
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
2 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cerebral Palsy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na komórki macierzyste
-
Immunis, Inc.RekrutacyjnyAtropia miesniStany Zjednoczone
-
The University of Hong KongUniversity of CambridgeZakończonyProblemy edukacyjneHongkong
-
StemMedical A/SJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoDania
-
Karolinska InstitutetKarolinska University HospitalNieznanyChoroba przeszczep przeciwko gospodarzowiSzwecja
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityShanghai Xiniao Biotech Co., Ltd.WycofaneToczeń rumieniowaty układowy | Miopatia zapalnaChiny
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRejestracja na zaproszeniePoprzeczne zapalenie rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaKite, A Gilead CompanyRekrutacyjnyChłoniak Hodgkina | Chłoniak nieziarniczy T-komórkowy | Transformacja Richtera | Chłoniak nieziarniczy z komórek B (NHL)Stany Zjednoczone
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Ohio State UniversityUniversity of Chicago; National Institutes of Health (NIH); Resilient Games StudioZakończony