Pharmacocinétique de population de la tigécycline chez les patients traités par ECMO
25 janvier 2021 mis à jour par: Zhenhua Zen, Nanfang Hospital of Southern Medical University
La tigécycline est un antibiotique couramment utilisé chez les patients gravement malades.
La pharmacocinétique (PK) de la tigécycline chez les patients en unité de soins intensifs (USI) peut être affectée par des modifications physiopathologiques graves, de sorte que la posologie standard peut ne pas être adéquate.
À l'heure actuelle, un certain nombre d'études ont rapporté que l'ECMO affectera la pharmacocinétique des médicaments anti-infectieux et entraînera l'échec du traitement.
Le but de cette étude était de décrire la population PK de la tigécycline chez les patients traités par ECMO et d'évaluer la relation entre les paramètres PK individuels et les covariables des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangzhou, Chine, 510515
- Recrutement
- Southern Medical University Nanfang Hospital
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Contact:
- Yuan Zhang, doctor
- Numéro de téléphone: +8615626182275
- E-mail: m15626182275@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les hommes hospitalisés en état critique ou les femmes non enceintes âgés de ≥ 18 ans atteints d'infections graves que le clinicien traitant traitait avec la tigécycline.
La description
Critère d'intégration:
- les hommes hospitalisés en état critique ou les femmes non enceintes âgés de ≥ 18 ans atteints d'infections graves que le clinicien traitant traitait avec la tigécycline.
Critère d'exclusion:
- Personnes ayant pris de la tigécycline au cours de la semaine écoulée
- Les personnes qui étaient enceintes
- Les personnes qui ont eu un dysfonctionnement de la coagulation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration sérique de tigécycline
Délai: prédose, 2 min, 5 min, 15 min, 30 min, 1 heure, 3 heures, 6 heures, 12 heures et 24 heures après la dose
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Concentration sérique de médicament à différents moments chez chaque patient adulte en soins intensifs traité par ECMO
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prédose, 2 min, 5 min, 15 min, 30 min, 1 heure, 3 heures, 6 heures, 12 heures et 24 heures après la dose
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2021
Première publication (Réel)
26 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NFEC-2020-021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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