- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04724798
Populasjonsfarmakokinetikk av Tigecyklin hos pasienter behandlet med ECMO
25. januar 2021 oppdatert av: Zhenhua Zen, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Tigecyklin er et ofte brukt antibiotikum hos kritisk syke pasienter.
Farmakokinetikken (PK) til tigecyklin hos pasienter med intensivavdeling (ICU) kan påvirkes av alvorlige patofysiologiske endringer slik at standarddosering kanskje ikke er tilstrekkelig.
For tiden har en rekke studier rapportert at ECMO vil påvirke PK av anti-infeksjonsmedisiner og føre til behandlingssvikt.
Formålet med denne studien var å beskrive populasjonens PK av tigecyklin hos pasienter behandlet med ECMO og å evaluere sammenhengen mellom individuelle PK-parametre og pasientkovariater.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Guangzhou, Kina, 510515
- Rekruttering
- Southern Medical University Nanfang Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yuan Zhang, doctor
- Telefonnummer: +8615626182275
- E-post: m15626182275@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kritisk syke sykehusinnlagte menn eller ikke-gravide kvinner i alderen ≥18 år med alvorlige infeksjoner som behandlende kliniker behandlet med tigecyklin.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kritisk syke sykehusinnlagte menn eller ikke-gravide kvinner i alderen ≥18 år med alvorlige infeksjoner som behandlende kliniker behandlet med tigecyklin.
Ekskluderingskriterier:
- Folk som hadde tatt tigecyklin den siste uken
- Folk som var gravide
- Personer som hadde koagulasjonsdysfunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Serummedisinkonsentrasjon av tigecyklin
Tidsramme: førdose, 2 minutter, 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 1 time, 3 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer etter dosen
|
Serummedisinkonsentrasjon på forskjellige tidspunkter i hver voksen ICU-pasient behandlet med ECMO
|
førdose, 2 minutter, 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 1 time, 3 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer etter dosen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NFEC-2020-021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ekstrakorporeal membranoksygenering
-
University Hospital, GrenobleFullførtRefraktær hjertestans | ExtraCorporeal Membrane Oksygenering (ECMO)Frankrike
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktiv, ikke rekrutterendeMelanom | Sarkom | Eggstokkreft | Bein | Mykt lommetrøkle | Lymfeknuter | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSForente stater, Italia, Portugal