Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Populasjonsfarmakokinetikk av Tigecyklin hos pasienter behandlet med ECMO

25. januar 2021 oppdatert av: Zhenhua Zen, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Tigecyklin er et ofte brukt antibiotikum hos kritisk syke pasienter. Farmakokinetikken (PK) til tigecyklin hos pasienter med intensivavdeling (ICU) kan påvirkes av alvorlige patofysiologiske endringer slik at standarddosering kanskje ikke er tilstrekkelig. For tiden har en rekke studier rapportert at ECMO vil påvirke PK av anti-infeksjonsmedisiner og føre til behandlingssvikt. Formålet med denne studien var å beskrive populasjonens PK av tigecyklin hos pasienter behandlet med ECMO og å evaluere sammenhengen mellom individuelle PK-parametre og pasientkovariater.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Guangzhou, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • Southern Medical University Nanfang Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

kritisk syke sykehusinnlagte menn eller ikke-gravide kvinner i alderen ≥18 år med alvorlige infeksjoner som behandlende kliniker behandlet med tigecyklin.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kritisk syke sykehusinnlagte menn eller ikke-gravide kvinner i alderen ≥18 år med alvorlige infeksjoner som behandlende kliniker behandlet med tigecyklin.

Ekskluderingskriterier:

  • Folk som hadde tatt tigecyklin den siste uken
  • Folk som var gravide
  • Personer som hadde koagulasjonsdysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serummedisinkonsentrasjon av tigecyklin
Tidsramme: førdose, 2 minutter, 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 1 time, 3 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer etter dosen
Serummedisinkonsentrasjon på forskjellige tidspunkter i hver voksen ICU-pasient behandlet med ECMO
førdose, 2 minutter, 5 minutter, 15 minutter, 30 minutter, 1 time, 3 timer, 6 timer, 12 timer og 24 timer etter dosen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NFEC-2020-021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ekstrakorporeal membranoksygenering

3
Abonnere