A tigeciklin populációs farmakokinetikája ECMO-val kezelt betegekben
2021. január 25. frissítette: Zhenhua Zen, Nanfang Hospital of Southern Medical University
A tigeciklin egy gyakran használt antibiotikum kritikus állapotú betegeknél.
A tigeciklin farmakokinetikáját (PK) az intenzív osztályon (ICU) kezelt betegekben súlyos patofiziológiai változások befolyásolhatják, így előfordulhat, hogy a standard adagolás nem megfelelő.
Jelenleg számos tanulmány számolt be arról, hogy az ECMO befolyásolja a fertőzés elleni szerek PK-ját, és a kezelés sikertelenségéhez vezet.
A tanulmány célja az volt, hogy leírja a tigeciklin populáció PK-ját az ECMO-val kezelt betegekben, és értékelje az egyéni PK paraméterek és a beteg kovariánsai közötti kapcsolatot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Guangzhou, Kína, 510515
- Toborzás
- Southern Medical University Nanfang Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yuan Zhang, doctor
- Telefonszám: +8615626182275
- E-mail: m15626182275@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 év feletti, kritikus állapotú, kórházban kezelt férfiak vagy nem terhes nők, akiknek súlyos fertőzései voltak, amelyeket a kezelőorvos tigeciklinnel kezelt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti, kritikus állapotú, kórházban kezelt férfiak vagy nem terhes nők, akiknek súlyos fertőzései voltak, amelyeket a kezelőorvos tigeciklinnel kezelt.
Kizárási kritériumok:
- Emberek, akik tigeciklint szedtek az elmúlt héten
- Emberek, akik terhesek voltak
- Olyan emberek, akiknek véralvadási zavaruk volt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tigeciklin szérum gyógyszerkoncentrációja
Időkeret: beadás előtt, 2 perc, 5 perc, 15 perc, 30 perc, 1 óra, 3 óra, 6 óra, 12 óra és 24 óra az adagolás után
|
Szérum gyógyszerkoncentráció különböző időpontokban minden ECMO-val kezelt felnőtt intenzív osztályos betegnél
|
beadás előtt, 2 perc, 5 perc, 15 perc, 30 perc, 1 óra, 3 óra, 6 óra, 12 óra és 24 óra az adagolás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NFEC-2020-021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .