CGH-array dans le diagnostic prénatal des retards de croissance intra-utérins sévères et précoces isolés
25 janvier 2021 mis à jour par: Matthieu DAP, Central Hospital, Nancy, France
Selon les recommandations françaises pour la prise en charge des RCIU, nous devons proposer une analyse CGH-array si le RCIU est sévère (inférieur au 3e centile) et précoce (au deuxième trimestre).
Cependant, aucune donnée ne vient étayer ce point de vue.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
fœtus présentant un retard de croissance intra-utérin isolé (RCIU) sévère (inférieur au troisième centile sur les courbes CFEF) et précoce (entre 21 et 24 semaines de gestation).
La description
Critère d'intégration:
- femmes enceintes
- fœtus présentant un retard de croissance intra-utérin isolé (RCIU) sévère (inférieur au troisième centile sur les courbes CFEF) et précoce (entre 21 et 24 semaines de gestation).
Critère d'exclusion:
- IUGR associé (avec d'autres anomalies lors du dépistage prénatal)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
taux de CGH-array anormal dans le groupe UGR "sévère et précoce"
Délai: unique (au moment de l'analyse)
|
unique (au moment de l'analyse)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
31 janvier 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
15 mars 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2021
Première publication (RÉEL)
28 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021PI007
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .