- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04729361
CGH-array i prænatal diagnose af isoleret alvorlig og tidlig intrauterin vækstrestriktion
25. januar 2021 opdateret af: Matthieu DAP, Central Hospital, Nancy, France
I henhold til franske anbefalinger til IUGR-styring skal vi foreslå en CGH-array-analyse, hvis IUGR er alvorlig (under 3. percentilen) og tidligt (i andet trimester).
Der er dog ingen data, der understøtter dette synspunkt.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
foster med en isoleret intrauterin vækstrestriktion (IUGR) alvorlig (under den tredje percentil på CFEF-kurver) og tidlig (mellem 21 og 24 svangerskabsuger).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravid kvinde
- foster med en isoleret intrauterin vækstrestriktion (IUGR) alvorlig (under den tredje percentil på CFEF-kurver) og tidlig (mellem 21 og 24 svangerskabsuger).
Ekskluderingskriterier:
- associeret IUGR (med andre abnormiteter under prænatal screening)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
rate af unormal CGH-array i gruppen "alvorlig og tidlig" UGR
Tidsramme: én gang (på tidspunktet for analysen)
|
én gang (på tidspunktet for analysen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
31. januar 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
15. marts 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
28. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021PI007
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CGH array analyse
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringGraviditetsrelateret | Sjælden genetisk sygdom | Fetal misdannelseFrankrig
-
ReprogeneticsMcGill University; Yale University; Reprogenetics Lationoamerica S.A.C, Lima... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...RekrutteringIdiopatisk skolioseFrankrig
-
SCM Lifescience Co., LTD.Aktiv, ikke rekrutterendeKronisk graft-versus-vært-sygdomKorea, Republikken
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuRettsmedicinsk Tandlægevidenskab | Bidanalyse
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
University College, LondonRekrutteringHjerneiskæmi | Hjerneskade | NeurokirurgiDet Forenede Kongerige