CGH-array en el diagnóstico prenatal de restricción del crecimiento intrauterino temprana y severa aislada
25 de enero de 2021 actualizado por: Matthieu DAP, Central Hospital, Nancy, France
De acuerdo con las recomendaciones francesas para el manejo de la RCIU, debemos proponer un análisis de CGH-array si la RCIU es severa (por debajo del percentil 3) y temprana (en el segundo trimestre).
Sin embargo, no hay datos que apoyen este punto de vista.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
feto con restricción de crecimiento intrauterino (RCIU) aislada grave (por debajo del tercer percentil en las curvas CFEF) y precoz (entre 21 y 24 semanas de gestación).
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas
- feto con restricción de crecimiento intrauterino (RCIU) aislada grave (por debajo del tercer percentil en las curvas CFEF) y precoz (entre 21 y 24 semanas de gestación).
Criterio de exclusión:
- RCIU asociado (con otras anomalías durante el cribado prenatal)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de CGH-array anormal en el grupo UGR "grave y precoz"
Periodo de tiempo: una sola vez (en el momento del análisis)
|
una sola vez (en el momento del análisis)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
31 de enero de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
15 de marzo de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021PI007
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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