- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04729361
CGH-array i prenatal diagnos av isolerad allvarlig och tidig intrauterin tillväxtrestriktion
25 januari 2021 uppdaterad av: Matthieu DAP, Central Hospital, Nancy, France
Enligt franska rekommendationer för IUGR-hantering måste vi föreslå en CGH-arrayanalys om IUGR är allvarlig (under 3:e percentilen) och tidigt (under andra trimestern).
Det finns dock inga uppgifter som stöder denna synpunkt.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
foster med en isolerad intrauterin tillväxtrestriktion (IUGR) allvarlig (under tredje percentilen på CFEF-kurvor) och tidigt (mellan 21 och 24 graviditetsveckor).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gravid kvinna
- foster med en isolerad intrauterin tillväxtrestriktion (IUGR) allvarlig (under tredje percentilen på CFEF-kurvor) och tidigt (mellan 21 och 24 graviditetsveckor).
Exklusions kriterier:
- associerad IUGR (med andra abnormiteter under prenatal screening)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
frekvensen av onormal CGH-array i gruppen "svår och tidig" UGR
Tidsram: en gång (vid analystillfället)
|
en gång (vid analystillfället)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
31 januari 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
15 mars 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2021
Första postat (FAKTISK)
28 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021PI007
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .