CGH-array i prenatal diagnose av isolert alvorlig og tidlig intrauterin vekstbegrensning
25. januar 2021 oppdatert av: Matthieu DAP, Central Hospital, Nancy, France
I henhold til franske anbefalinger for IUGR-håndtering må vi foreslå en CGH-array-analyse hvis IUGR er alvorlig (under 3. persentil) og tidlig (i andre trimester).
Det er imidlertid ingen data som støtter dette synspunktet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
foster med en isolert intrauterin vekstbegrensning (IUGR) alvorlig (under tredje persentil på CFEF-kurver) og tidlig (mellom 21 og 24 svangerskapsuker).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravide kvinner
- foster med en isolert intrauterin vekstbegrensning (IUGR) alvorlig (under tredje persentil på CFEF-kurver) og tidlig (mellom 21 og 24 svangerskapsuker).
Ekskluderingskriterier:
- assosiert IUGR (med andre abnormiteter under prenatal screening)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
rate av unormal CGH-array i gruppen "alvorlig og tidlig" UGR
Tidsramme: en gang (på tidspunktet for analysen)
|
en gang (på tidspunktet for analysen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
31. januar 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
15. mars 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021PI007
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .