- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04729361
CGH-pole v prenatální diagnostice izolované těžké a časné intrauterinní růstové restrikce
25. ledna 2021 aktualizováno: Matthieu DAP, Central Hospital, Nancy, France
Podle francouzských doporučení pro management IUGR musíme navrhnout CGH-array analýzu, pokud je IUGR závažný (pod 3. percentilem) a časný (ve druhém trimestru).
Neexistují však žádná data, která by tento názor podpořila.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
plod s izolovaným intrauterinním růstovým omezením (IUGR) závažným (pod třetím percentilem na křivkách CFEF) a časným (mezi 21. a 24. gestačním týdnem).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotná žena
- plod s izolovaným intrauterinním růstovým omezením (IUGR) závažným (pod třetím percentilem na křivkách CFEF) a časným (mezi 21. a 24. gestačním týdnem).
Kritéria vyloučení:
- související IUGR (s dalšími abnormalitami během prenatálního screeningu)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
míra abnormálního CGH-pole ve skupině "závažných a časných" UGR
Časové okno: jednorázově (v době analýzy)
|
jednorázově (v době analýzy)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
31. ledna 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
15. března 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. ledna 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021PI007
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Analýza pole CGH
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNáborSouvisející s těhotenstvím | Vzácné genetické onemocnění | Malformace ploduFrancie
-
SCM Lifescience Co., LTD.Aktivní, ne náborChronická choroba štěpu proti hostiteliKorejská republika
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
ReprogeneticsMcGill University; Yale University; Reprogenetics Lationoamerica S.A.C, Lima,... a další spolupracovníciUkončeno
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)StaženoOvariální serózní cystadenokarcinom | Stádium IIIA rakoviny vaječníků | Stádium IIIB rakoviny vaječníků | Stadium IIIC rakoviny vaječníků | Stádium IV rakoviny vaječníků | Ovariální serózní povrchový papilární adenokarcinomSpojené státy