CGH-array bij prenatale diagnose van geïsoleerde ernstige en vroege intra-uteriene groeibeperking
25 januari 2021 bijgewerkt door: Matthieu DAP, Central Hospital, Nancy, France
Volgens de Franse aanbevelingen voor IUGR-beheer moeten we een CGH-array-analyse voorstellen als de IUGR ernstig is (onder het 3e percentiel) en vroeg (in het tweede trimester).
Er zijn echter geen gegevens die dit standpunt ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
foetus met een geïsoleerde intra-uteriene groeirestrictie (IUGR) ernstig (onder het derde percentiel op CFEF-curven) en vroeg (tussen 21 en 24 zwangerschapsweken).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangere vrouw
- foetus met een geïsoleerde intra-uteriene groeirestrictie (IUGR) ernstig (onder het derde percentiel op CFEF-curven) en vroeg (tussen 21 en 24 zwangerschapsweken).
Uitsluitingscriteria:
- geassocieerde IUGR (met andere afwijkingen tijdens prenatale screening)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
snelheid van abnormale CGH-array in de groep "ernstige en vroege" UGR
Tijdsspanne: eenmalig (op het moment van de analyse)
|
eenmalig (op het moment van de analyse)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
31 januari 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
15 maart 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021PI007
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .