- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04732078
Caractéristiques physiques et mentales des personnes âgées actives (ActivOld)
Caractéristiques physiques et mentales des personnes âgées actives et leur influence sur la qualité de vie
Le monde d'aujourd'hui se caractérise entre autres par une augmentation progressive du vieillissement de la population, en raison d'une baisse du taux de natalité et d'une augmentation de l'espérance de vie. Dans les pays développés, le nombre de personnes âgées augmente, en grande partie grâce aux avancées significatives des sciences de la santé et aux nouvelles habitudes de vie. Le but de cette étude est de décrire une population active de plus de 60 ans, qui respecte le concept de vieillissement réussi, afin de connaître ses caractéristiques tant au niveau de la santé physique que mentale et de pouvoir faire des recommandations issues de la kinésithérapie. Des personnes actives de plus de 60 ans recrutées dans deux associations (Amics de la Nau Gran et Hogares) de la ville de Valence, en Espagne, feront partie de l'étude.
La douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique, le niveau d'activité physique réalisé à l'aide du questionnaire IPAQ, la qualité de vie à l'aide du SF-12v2, la qualité du sommeil à l'aide du questionnaire de Pittsburg et l'humeur à l'aide de l'échelle de dépression et de l'anxiété de Goldberg, ainsi que l'état fonctionnel. tests pour évaluer l'état respiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le monde d'aujourd'hui se caractérise entre autres par une augmentation progressive du vieillissement de la population, en raison d'une baisse du taux de natalité et d'une augmentation de l'espérance de vie. Dans les pays développés, le nombre de personnes âgées augmente, en grande partie grâce aux avancées significatives des sciences de la santé et aux nouvelles habitudes de vie. La pratique de l'activité physique devient rapidement une constante dans la population (puisque ses nombreux bienfaits pour la santé se font connaître) et de plus en plus parmi la population âgée. Comme il n'y a pas d'études antérieures dans notre pays qui observent et relient différents aspects physiques et mentaux de la population active âgée qui se conforment au concept de "vieillissement réussi", il a été décidé de mener cette recherche pour essayer de détecter les avantages et les lacunes présent dans l'état de santé des personnes considérées comme actives et de plus de 65 ans. À partir des résultats obtenus, des stratégies de recommandation issues de la physiothérapie pourront être définies et les effets que la pratique d'une activité physique a sur différents aspects de la santé de la personne seront mis en évidence. Notre hypothèse de la présente étude est que les personnes âgées actives qui pratiquent fréquemment une activité physique ont une bonne santé mentale et physique, ainsi qu'une bonne condition respiratoire et une bonne qualité de vie.
Objectif : Décrire une population active de plus de 60 ans, qui respecte le concept de vieillissement réussi, afin de connaître ses caractéristiques tant au niveau de la santé physique que mentale et pouvoir faire des recommandations issues de la kinésithérapie.
De plus, analyser l'état et les différentes variables respiratoires d'une population âgée active, connaître l'état de santé mentale, détecter les signes liés à l'anxiété ou à la dépression, connaître la qualité et les éventuels troubles du sommeil. Analysez et reliez également la santé physique et la santé mentale, et connaissez le niveau de qualité de vie de ce groupe de population.
Matériel et méthodes Conception de l'étude. Étude descriptive développée à l'Université de Valence. Participants. Des personnes actives de plus de 60 ans recrutées dans deux associations de la ville de Valence, en Espagne, feront partie de l'étude.
La douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique, le niveau d'activité physique réalisé à l'aide du questionnaire IPAQ, la qualité de vie à l'aide du SF-12v2, la qualité du sommeil à l'aide du questionnaire de Pittsburg et l'humeur à l'aide de l'échelle de dépression et de l'anxiété de Goldberg, ainsi que l'état fonctionnel. tests pour évaluer l'état respiratoire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46010
- Gemma Victoria Espí-López
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Qu'ils obtiennent dans le questionnaire IPAQ sur les valeurs d'activité physique appartenant à la catégorie 2 (niveau d'activité physique modéré) ou 3 (niveau d'activité physique élevé), c'est-à-dire appartenant au groupe des personnes ACTIVES.
- Qu'ils conviennent au Lobo Mini Cognitive Exam, avec un score supérieur ou égal à 24 (avec un niveau de cognition adéquat, nécessaire pour mener à bien l'étude).
- Répondre aux caractéristiques du « vieillissement réussi » (ne pas avoir subi au cours des deux dernières années d'accident vasculaire cérébral ou d'accident vasculaire cérébral, d'artériosclérose, d'angine de poitrine, d'infarctus aigu du myocarde, de cancer, de diabète, de maladie respiratoire chronique, de maladie cardiovasculaire chronique, de maladie neurologique ou d'altération psychologique).
Critère d'exclusion:
- Moins de 60 ans non actif selon l'IPAQ
- Obtenez moins de 24 points au Lobo Mini Cognitive Exam (MEC),
- Les personnes qui, en raison de leur condition physique, ne peuvent pas effectuer les tests avec des garanties de sécurité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État de santé
Délai: jour 1
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Par le questionnaire de santé SF-12 (version 2).
Ce questionnaire est une version abrégée du SF-36, d'une durée approximative de 2 minutes et composé de 12 items différents qui abordent différents aspects physiques et mentaux de la personne (rôle physique, rôle émotionnel, rôle social, fonction physique, mental santé, limitation des douleurs, vitalité et état de santé général).
Il utilise l'échelle de Likert et chaque élément a différentes options de réponse allant de 3 à 6.
Le score maximum pouvant être obtenu est de 100 points.
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jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tolérance à l'exercice
Délai: jour 1
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6 Test de marche de six minutes (6MWT).
L'objet de ce test est de marcher le plus loin possible pendant 6 minutes.
Le patient fera des allers-retours autour des cônes dans un couloir et est autorisé à ralentir, à s'arrêter et à se reposer si nécessaire (mais reprendre la marche dès que possible)
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jour 1
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Spirométrie forcée
Délai: jour 1
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Evalué à l'aide d'un spiromètre COSMED PONY FX avec embout buccal et filtres (1 embout cartonné et un filtre bactériologique par patient).
Le test a été réalisé avec la personne assise, sans croiser les jambes et les épaules détendues.
Les données anthropométriques ont été saisies dans l'équipement, le nez a été recouvert d'un clio nasal et le patient a ensuite été invité à effectuer trois inhalations et expirations forcées.
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jour 1
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Intensité de la douleur
Délai: jour 1
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Échelle analogique visuelle.
C'est un instrument couramment utilisé et validé dans l'interprétation de l'intensité de la douleur.
Sur une ligne de 10 cm, divisée par des nombres de 0 à 10, le patient marque l'intensité de la douleur, soit 0 "absence de douleur" et 10 "pire douleur imaginable".
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jour 1
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État mental
Délai: jour 1
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Par Examen Minimental d'Etat.
Il est composé d'un ensemble d'items regroupés en 5 groupes ou domaines cognitifs : orientation dans l'espace et le temps (2 items), fixation (1 item), concentration et calcul (2 items), mémoire (1 item), et langage et construction (7 items).
Tout au long de sa réalisation, il est important de s'adresser clairement aux participants et en cas d'erreur de ne pas les corriger et de poursuivre le questionnaire.
Chaque item est évalué de 0 à 5, 5 étant le score maximum pouvant être atteint lorsque la question est correctement répondue.
Le score maximum de l'examen est de 35 points, étant des valeurs normales : entre 30 et 35 et indiquant des scores de déficience cognitive inférieurs à 24 (chez les personnes de plus de 65 ans) et inférieurs à 28 (chez les personnes de 65 ans ou moins)
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jour 1
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Niveau d'activité physique
Délai: jour 1
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L'activité physique a été mesurée par le Short Form-International Physical Activity Questionnaire (s-IPAQ).
Le s-IPAQ contient sept éléments permettant d'identifier la fréquence et la durée de l'activité physique légère, modérée et vigoureuse ainsi que l'inactivité au cours de la semaine écoulée.
Les questions portent sur quatre types d'activités : des périodes d'« activité vigoureuse » d'au moins 10 minutes, des périodes d'« activité modérée » d'au moins 10 minutes, des périodes de « marche » d'au moins 10 minutes et des périodes passées « assis » en semaine.
La fréquence d'activité est mesurée en jours et la durée en heures et minutes.
Les patients ont été classés en trois catégories d'activité physique : faible, modérée et élevée.
Les corrélations s-IPAQ typiques avec un accéléromètre étaient de 0,80 pour la fiabilité.
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jour 1
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Qualité du sommeil
Délai: jour 1
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Utilisation du questionnaire de Pittsburg (ICSP).
Il se compose de 19 items ou questions à partir desquels un score global est obtenu et qui sont à leur tour regroupés en 7 composantes différentes (qualité subjective du sommeil, latence, durée, efficacité du sommeil, troubles du sommeil, prise de médicaments et dysfonctionnement diurne).
Le score total ira de 0 à 21, un score plus élevé signifiant un grave problème de sommeil.
Les valeurs inférieures à 5 indiquent la normalité, les valeurs entre 5 et 7 suggèrent des soins médicaux, entre 8 et 14 seraient des soins médicaux et un traitement adéquats, et un score supérieur à 15 est significatif pour un problème de sommeil grave.
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jour 1
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État d'humeur
Délai: jour 1
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Dépression et anxiété de Goldberg.
Il s'agit d'un questionnaire qui présente deux échelles, l'une pour la dépression et l'autre pour l'anxiété.
Chacun d'eux est composé de 4 items ou questions initiaux pour tester et déterminer s'il existe une probabilité de présence d'un de ces troubles, et de 5 autres items qui ne sont formulés que si le patient a répondu affirmativement aux 4 premiers. D'une part, dans l'échelle d'anxiété, la question est poursuivie en cas de 2 réponses affirmatives ou plus aux 4 premières questions, et dans l'échelle de dépression, les questions sont poursuivies s'il y a une réponse affirmative aux 4 premiers items .
Concernant le score final, sur l'échelle d'anxiété, 4 réponses affirmatives ou plus indiquent probablement un trouble anxieux, et sur l'échelle de dépression 2 réponses positives ou plus indiquent un possible trouble dépressif.
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jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gemma V Espí López, Dr, University of Valencia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ID0032
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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