Fyzické a duševní vlastnosti u aktivních starších lidí (ActivOld)
Fyzické a psychické vlastnosti aktivních seniorů a jejich vliv na kvalitu života
Současný svět se mimo jiné vyznačuje progresivním nárůstem stárnutí populace v důsledku snižování porodnosti a prodlužování délky života. Ve vyspělých zemích se počet starších lidí zvyšuje, a to především díky výraznému pokroku ve zdravotnictví a novým životním návykům. Cílem této studie je popsat aktivní populaci starší 60 let, která vyhovuje konceptu úspěšného stárnutí, aby poznala jeho charakteristiky jak na úrovni fyzického, tak duševního zdraví a mohla dávat doporučení z fyzioterapie. Součástí studie budou aktivní lidé starší 60 let rekrutovaní ze dvou sdružení (Amics de la Nau Gran a Hogares) z města Valencie ve Španělsku.
Bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály, úroveň fyzické aktivity prováděné pomocí dotazníku IPAQ, kvalita života pomocí SF-12v2, kvalita spánku pomocí dotazníku Pittsburg a nálada pomocí škály deprese a Goldbergovy úzkosti, stejně jako funkční testy k posouzení stavu dýchání.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Současný svět se mimo jiné vyznačuje progresivním nárůstem stárnutí populace v důsledku snižování porodnosti a prodlužování délky života. Ve vyspělých zemích se počet starších lidí zvyšuje, a to především díky výraznému pokroku ve zdravotnictví a novým životním návykům. Praxe fyzické aktivity se rychle stává stálicí mezi populací (jak se stávají známé její mnohé zdravotní přínosy) a stále více i mezi starší populací. Vzhledem k tomu, že v naší zemi neexistují žádné předchozí studie, které by sledovaly a dávaly do souvislosti různé fyzické a duševní aspekty u starší aktivní populace, které by odpovídaly konceptu „úspěšného stárnutí“, bylo rozhodnuto provést tento výzkum a pokusit se odhalit výhody a nedostatky přítomné ve stavu zdraví lidí považovaných za aktivní a starších 65 let. Ze získaných výsledků lze definovat doporučující strategie z fyzioterapie a ukázat účinky, které má provozování fyzické aktivity na různé aspekty zdraví člověka. Naší hypotézou této studie je, že aktivní starší lidé, kteří se často věnují fyzické aktivitě, mají dobré duševní a fyzické zdraví, dobrý stav dýchání a kvalitu života.
Cíl: Popsat aktivní populaci starší 60 let, která vyhovuje konceptu úspěšného stárnutí, abychom poznali jeho charakteristiky na úrovni fyzického i duševního zdraví a mohli dávat doporučení z fyzioterapie.
Dále analyzovat stav a různé respirační proměnné u aktivní seniorské populace, znát stav duševního zdraví, detekovat příznaky související s úzkostí či depresí, znát kvalitu a možné poruchy spánku. Také analyzovat a dát do souvislosti fyzické a duševní zdraví a znát úroveň kvality života v této skupině populace.
Materiál a metody Návrh studie. Popisná studie vyvinutá na univerzitě ve Valencii. Účastníci. Součástí studie budou aktivní lidé starší 60 let rekrutovaní ze dvou sdružení z města Valencie ve Španělsku.
Bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály, úroveň fyzické aktivity prováděné pomocí dotazníku IPAQ, kvalita života pomocí SF-12v2, kvalita spánku pomocí dotazníku Pittsburg a nálada pomocí škály deprese a Goldbergovy úzkosti, stejně jako funkční testy k posouzení stavu dýchání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Gemma Victoria Espí-López
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Že získají v dotazníku IPAQ o pohybové aktivitě hodnoty patřící do kategorie 2 (střední míra pohybové aktivity) nebo 3 (vysoká míra pohybové aktivity), tedy patřící do skupiny AKTIVNÍCH lidí.
- Že jsou vhodní v Lobo Mini kognitivní zkoušce se skóre větším nebo rovným 24 (s odpovídající úrovní kognitivních schopností, nezbytných k provedení studie).
- Seznamte se s charakteristikami „úspěšného stárnutí“ (neprodělali v posledních dvou letech mrtvici nebo cévní mozkovou příhodu, arteriosklerózu, anginu pectoris, akutní infarkt myokardu, rakovinu, cukrovku, chronické onemocnění dýchacích cest, chronické kardiovaskulární onemocnění, neurologické onemocnění nebo psychické změny).
Kritéria vyloučení:
- Méně než 60 let neaktivní podle IPAQ
- skóre méně než 24 v Lobo Mini kognitivní zkoušce (MEC),
- Lidé, kteří kvůli svému fyzickému stavu nemohou provádět testy se zárukami bezpečnosti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní stav
Časové okno: den 1
|
Prostřednictvím zdravotního dotazníku SF-12 (verze 2).
Tento dotazník je zkrácenou verzí SF-36, s přibližnou dobou trvání 2 minuty a skládá se z 12 různých položek, které se zabývají různými fyzickými a duševními aspekty člověka (fyzická role, emoční role, sociální role, fyzická funkce, mentální zdraví, omezující bolest, vitalitu a celkové zdraví).
Používá Likertovu stupnici a každá položka má různé možnosti odezvy v rozmezí od 3 do 6.
Maximální skóre, které lze získat, je 100 bodů.
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tolerance cvičení
Časové okno: den 1
|
6 Šestiminutový test chůze (6MWT).
Cílem tohoto testu je dojít co nejdále po dobu 6 minut.
Pacient bude chodit tam a zpět kolem kuželů na chodbě a je mu dovoleno zpomalit, zastavit se a odpočívat podle potřeby (ale co nejdříve pokračovat v chůzi)
|
den 1
|
|
Nucená spirometrie
Časové okno: den 1
|
Vyhodnoceno pomocí spirometru COSMED PONY FX s náustkem a filtry (1 kartonový náustek a bakteriologický filtr na pacienta).
Test byl proveden se sedící osobou, aniž by se uvolnily nohy a ramena.
Do přístroje byla vložena antropometrická data, nos byl překryt nosním clio a pacient byl poté požádán, aby provedl tři nucené nádechy a výdechy.
|
den 1
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: den 1
|
Vizuální analogová stupnice.
Je to běžně používaný a ověřený nástroj při interpretaci intenzity bolesti.
V řádku 10 cm, děleno čísly od 0 do 10, pacient označí intenzitu bolesti, přičemž 0 „absence bolesti“ a 10 „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
|
den 1
|
|
Mentální stav
Časové okno: den 1
|
Minimální státní zkouškou.
Tvoří jej soubor položek, které jsou seskupeny do 5 skupin nebo kognitivních oblastí: orientace v prostoru a čase (2 položky), fixace (1 položka), koncentrace a výpočet (2 položky), paměť (1 položka) a jazyk a konstrukce (7 položek).
Po celou dobu jeho vyplňování je důležité s účastníky mluvit jasně a v případě chyby je neopravovat a pokračovat v dotazníku.
Každá položka je hodnocena od 0 do 5, přičemž 5 je maximální skóre, kterého lze dosáhnout, když je otázka zodpovězena správně.
Maximální skóre zkoušky je 35 bodů, což jsou normální hodnoty: mezi 30 a 35 a indikují skóre kognitivní poruchy pod 24 (u lidí nad 65 let) a pod 28 (u lidí do 65 let)
|
den 1
|
|
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: den 1
|
Fyzická aktivita byla měřena pomocí Short Form-International Physical Activity Questionnaire (s-IPAQ).
S-IPAQ obsahuje sedm položek pro identifikaci frekvence a trvání lehké, střední a intenzivní fyzické aktivity a také nečinnosti během minulého týdne.
Otázky se zaměřují na čtyři typy činností: období „intenzivní aktivity“ v délce alespoň 10 minut, období „střední aktivity“ v délce alespoň 10 minut, období „chůze“ v délce alespoň 10 minut a doby strávené „sezením“ ve všední dny.
Frekvence aktivity se měří ve dnech a trvání v hodinách a minutách.
Pacienti byli rozděleni do tří kategorií fyzické aktivity: nízká, střední a vysoká.
Typické korelace s-IPAQ s akcelerometrem byly 0,80 pro spolehlivost.
|
den 1
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: den 1
|
Pomocí pittsburského dotazníku (ICSP).
Skládá se z 19 položek nebo otázek, ze kterých se získá celkové skóre a které jsou zase seskupeny do 7 různých složek (subjektivní kvalita spánku, latence, trvání, účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků a denní dysfunkce).
Celkové skóre se bude pohybovat od 0 do 21, přičemž vyšší skóre znamená vážný problém se spánkem.
Hodnoty menší než 5 znamenají normalitu, hodnoty mezi 5 a 7 naznačují lékařskou péči, mezi 8 a 14 by byla adekvátní lékařská péče a léčba a skóre vyšší než 15 je významné pro vážný problém se spánkem.
|
den 1
|
|
Stav nálady
Časové okno: den 1
|
Goldbergova deprese a úzkost.
Jde o dotazník, který představuje dvě škály, jednu pro depresi a druhou pro úzkost.
Každá z nich se skládá ze 4 počátečních položek nebo otázek k testování a určení, zda existuje pravděpodobnost přítomnosti jedné z těchto poruch, a dalších 5 položek, které jsou formulovány pouze v případě, že pacient odpověděl kladně na první 4. Jednak ve škále úzkosti se v otázce pokračuje v případě 2 a více kladných odpovědí v prvních 4 otázkách a ve škále deprese se v otázkách pokračuje, pokud je v prvních 4 položkách kladná odpověď. .
Co se týče výsledného skóre, na škále úzkosti 4 a více kladných odpovědí pravděpodobně značí úzkostnou poruchu a na škále deprese 2 a více kladných odpovědí značí možnou depresivní poruchu.
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gemma V Espí López, Dr, University of Valencia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ID0032
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .