- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04732078
Fysiske og psykiske egenskaper hos aktive eldre (ActivOld)
Fysiske og psykiske kjennetegn hos aktive eldre og deres innflytelse på livskvalitet
Dagens verden er blant annet preget av en progressiv økning i den aldrende befolkningen, på grunn av en nedgang i fødselsraten og en økning i forventet levealder. I utviklede land øker antallet eldre, hovedsakelig på grunn av betydelige fremskritt innen helsevitenskap og nye livsvaner. Målet med denne studien er å beskrive en aktiv befolkning over 60 år, som følger begrepet vellykket aldring, for å kjenne dens egenskaper både på fysisk og psykisk helsenivå og for å kunne gi anbefalinger fra fysioterapi. Aktive personer over 60 år rekruttert fra to foreninger (Amics de la Nau Gran og Hogares) fra byen Valencia, Spania vil være en del av studien.
Smerte ble vurdert ved hjelp av Visual Analogue Scale, nivået av fysisk aktivitet utført ved bruk av IPAQ-spørreskjemaet, livskvalitet ved bruk av SF-12v2, søvnkvalitet ved bruk av Pittsburg-spørreskjemaet, og humør ved bruk av depresjonsskalaen og Goldbergs angst, samt funksjonell tester for å vurdere respirasjonsstatus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dagens verden er blant annet preget av en progressiv økning i den aldrende befolkningen, på grunn av en nedgang i fødselsraten og en økning i forventet levealder. I utviklede land øker antallet eldre, hovedsakelig på grunn av betydelige fremskritt innen helsevitenskap og nye livsvaner. Utøvelsen av fysisk aktivitet blir raskt en konstant blant befolkningen (ettersom dens mange helsemessige fordeler blir kjent) og i økende grad blant den eldre befolkningen. Siden det ikke er noen tidligere studier i vårt land som observerer og relaterer forskjellige fysiske og mentale aspekter hos eldre aktiv befolkning som samsvarer med konseptet "vellykket aldring", har det blitt besluttet å utføre denne forskningen for å prøve å oppdage fordeler og mangler tilstede i helsetilstanden til personer som anses som aktive og over 65 år. Fra de oppnådde resultatene kan anbefalingsstrategier fra fysioterapi defineres og effektene som utøvelsen av fysisk aktivitet har på ulike aspekter ved personens helse vil vises. Vår hypotese for denne studien er at aktive eldre som ofte driver fysisk aktivitet har god mental og fysisk helse, samt god luftveistilstand og livskvalitet.
Mål: Beskrive en aktiv befolkning over 60 år, som følger begrepet vellykket aldring, for å kjenne dens egenskaper både på fysisk og psykisk helsenivå og for å kunne gi anbefalinger fra fysioterapi.
I tillegg analysere tilstanden og de ulike respirasjonsvariablene i en aktiv eldre befolkning, kjenne tilstanden til psykisk helse, oppdage tegn relatert til angst eller depresjon, kjenne til kvaliteten og mulige søvnforstyrrelser. Analysere og relatere også fysisk helse og psykisk helse, og kjenne til nivået på livskvalitet i denne befolkningsgruppen.
Materiale og metoder Studiedesign. Beskrivende studie utviklet ved Universitetet i Valencia. Deltakere. Aktive personer over 60 år rekruttert fra to foreninger fra byen Valencia, Spania vil være en del av studien.
Smerte ble vurdert ved hjelp av Visual Analogue Scale, nivået av fysisk aktivitet utført ved bruk av IPAQ-spørreskjemaet, livskvalitet ved bruk av SF-12v2, søvnkvalitet ved bruk av Pittsburg-spørreskjemaet, og humør ved bruk av depresjonsskalaen og Goldbergs angst, samt funksjonell tester for å vurdere respirasjonsstatus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46010
- Gemma Victoria Espí-López
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- At de innhenter i IPAQ-spørreskjemaet om fysisk aktivitet verdier tilhørende kategori 2 (moderat fysisk aktivitetsnivå) eller 3 (høyt fysisk aktivitetsnivå), det vil si tilhørighet til gruppen AKTIVE personer.
- At de er egnet i Lobo Mini Cognitive Exam, med en poengsum større enn eller lik 24 (med et tilstrekkelig nivå av kognisjon, nødvendig for å gjennomføre studien).
- Møt egenskapene til "vellykket aldring" (ikke ha lidd i løpet av de siste to årene slag eller cerebrovaskulær ulykke, arteriosklerose, angina, akutt hjerteinfarkt, kreft, diabetes, kronisk luftveissykdom, kronisk kardiovaskulær sykdom, nevrologisk sykdom eller psykologisk forandring).
Ekskluderingskriterier:
- Under 60 år ikke aktiv i henhold til IPAQ
- Poeng mindre enn 24 i Lobo Mini Cognitive Exam (MEC),
- De personene som på grunn av sin fysiske tilstand ikke kan gjennomføre testene med garantier for sikkerhet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Helsestatus
Tidsramme: dag 1
|
Ved SF-12 Health Questionnaire (versjon 2).
Dette spørreskjemaet er en forkortet versjon av SF-36, med en omtrentlig varighet på 2 minutter og består av 12 forskjellige elementer som tar for seg ulike fysiske og mentale aspekter ved personen (fysisk rolle, emosjonell rolle, sosial rolle, fysisk funksjon, mental helse, begrensende smerte, vitalitet og generell helse).
Den bruker Likert-skalaen og hvert element har forskjellige svaralternativer fra 3 til 6.
Maksimal poengsum som kan oppnås er 100 poeng.
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tren toleranse
Tidsramme: dag 1
|
6 Seks minutters gangtest (6MWT).
Målet med denne testen er å gå så langt som mulig i 6 minutter.
Pasienten vil gå frem og tilbake rundt kjeglene i en gang og har tillatelse til å bremse ned, stoppe og hvile etter behov (men fortsette å gå så snart som mulig)
|
dag 1
|
Tvunget spirometri
Tidsramme: dag 1
|
Vurderes ved hjelp av et COSMED PONY FX spirometer med munnstykke og filtre (1 pappmunnstykke og et bakteriologisk filter per pasient).
Testen ble utført med personen sittende, uten å krysse bena og skuldrene avslappet.
Antropometriske data ble lagt inn i utstyret, nesen ble dekket med en nese-clio og pasienten ble deretter bedt om å utføre tre tvangsinhalasjoner og utåndinger.
|
dag 1
|
Intensitet av smerte
Tidsramme: dag 1
|
Visuell analog skala.
Det er et ofte brukt og validert instrument i tolkningen av smerteintensitet.
I en linje på 10 cm, delt på tall fra 0 til 10, markerer pasienten smerteintensiteten, og er 0 "fravær av smerte" og 10 "verste smerte man kan tenke seg".
|
dag 1
|
Mental tilstand
Tidsramme: dag 1
|
Ved Minimental State Examination.
Den består av et sett med elementer som er gruppert i 5 grupper eller kognitive områder: orientering i rom og tid (2 elementer), fiksering (1 element), konsentrasjon og beregning (2 elementer), hukommelse (1 element), og språk og konstruksjon (7 stk).
Gjennom hele gjennomføringen er det viktig å snakke tydelig til deltakerne og i tilfelle feil ikke korrigere dem og fortsette med spørreskjemaet.
Hvert element vurderes fra 0 til 5, hvor 5 er den maksimale poengsummen som kan oppnås når spørsmålet er besvart riktig.
Maksimal poengsum for eksamen er 35 poeng, som er normale verdier: mellom 30 og 35 og indikerer kognitiv svekkelse under 24 (hos personer over 65) og under 28 (hos personer 65 år eller yngre)
|
dag 1
|
Nivå av fysisk aktivitet
Tidsramme: dag 1
|
Fysisk aktivitet ble målt ved Short Form-International Physical Activity Questionnaire (s-IPAQ).
s-IPAQ-en inneholder syv elementer for å identifisere frekvensen og varigheten av lett, moderat og kraftig fysisk aktivitet samt inaktivitet i løpet av den siste uken.
Spørsmålene fokuserer på fire aktivitetstyper: «kraftig aktivitet»-perioder på minst 10 minutter, «moderat aktivitet»-perioder på minst 10 minutter, «gå»-perioder på minst 10 minutter og tider brukt på «sittende» på hverdager.
Hyppigheten av aktivitet måles i dager, og varighet i timer og minutter.
Pasientene ble klassifisert i tre fysiske aktivitetskategorier: lav, moderat og høy.
Typiske s-IPAQ-korrelasjoner med et akselerometer var 0,80 for pålitelighet.
|
dag 1
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: dag 1
|
Bruker Pittsburg spørreskjema (ICSP).
Den består av 19 elementer eller spørsmål som man får en samlet poengsum fra og som igjen er gruppert i 7 forskjellige komponenter (subjektiv søvnkvalitet, latens, varighet, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av medisiner og dysfunksjon på dagtid).
Den totale poengsummen vil variere fra 0 til 21, med en høyere poengsum som betyr et alvorlig søvnproblem.
Verdier mindre enn 5 indikerer normalitet, verdier mellom 5 og 7 tyder på legehjelp, mellom 8 og 14 vil være tilstrekkelig medisinsk behandling og behandling, og en skåre høyere enn 15 er signifikant for et alvorlig søvnproblem.
|
dag 1
|
Stemningstilstand
Tidsramme: dag 1
|
Goldberg depresjon og angst.
Det er et spørreskjema som presenterer to skalaer, en for depresjon og den andre for angst.
Hver av disse består av 4 innledende elementer eller spørsmål for å teste og avgjøre om det er en sannsynlighet for tilstedeværelse av en av disse lidelsene, og ytterligere 5 elementer som bare formuleres hvis pasienten har svart bekreftende på de første 4. På den ene siden, i angstskalaen, fortsettes spørsmålet ved 2 eller flere bekreftende svar i de første 4 spørsmålene, og i depresjonsskalaen fortsettes spørsmålene hvis det er noe bekreftende svar i de første 4 punktene .
Når det gjelder sluttskåren, på angstskalaen, indikerer sannsynligvis 4 eller flere bekreftende svar en angstlidelse, og på depresjonsskalaen indikerer 2 eller flere positive svar en mulig depressiv lidelse.
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gemma V Espí López, Dr, University of Valencia
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ID0032
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Høy alder
-
University of California, DavisAvsluttetMatkompetanse; Ungdomshelse; Cross-age undervisning; Ernæring Utdanning; Erfaringsbasert læringForente stater
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandFullførtOld World Cutan LeishmaniasisTunisia
-
Medecins Sans Frontieres, NetherlandsUkjent