- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04800796
Transfert des procédures opératoires normalisées en anesthésiologie (QUALI-II)
15 mars 2021 mis à jour par: Marc Kriege, MD, Johannes Gutenberg University Mainz
Évaluation du transfert didactique et structurel des procédures opératoires normalisées en anesthésiologie
La sécurité des patients et la performance de haute qualité ont construit le centre d'anesthésiologie.
Les procédures opératoires standard basées sur la déclaration d'Helsinki peuvent contribuer à accroître la sécurité des patients et à réduire les événements indésirables ou les complications.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le critère d'évaluation principal est la comparaison d'un groupe d'intervention avec un concept d'apprentissage mixte audiovisuel et d'un groupe standard recevant les procédures opérationnelles standard par e-mail et confirmation lors de la lecture.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Allemagne, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
médecins anesthésistes qui participent à une formation Scénario
La description
Inclusion:
- résidents en anesthésie
- consultants en anesthésie
Exclusion:
- infirmières
- étudiants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe d'intervention
Groupe d'intervention avec concept d'apprentissage mixte audiovisuel
|
Recevoir un apprentissage mixte avant et lire la procédure d'exploitation standard
|
|
Groupe standard
Groupe standard recevant les procédures d'exploitation standard par e-mail et confirmation lors de la lecture.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'écarts SOP
Délai: 12 minutes après le scénario de démarrage
|
Déviations des SOP pendant la formation sur les scénarios
|
12 minutes après le scénario de démarrage
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc Kriege, MD, PhD, University JG, Mainz
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
7 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2021
Première publication (Réel)
16 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JohannesGUQ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .