Anesthésie pour Thrombectomie Mécanique
15 mars 2021 mis à jour par: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Conduite de l'anesthésie pendant un AVC ischémique aigu : une série de cas rétrospectifs de patients subissant une thrombectomie mécanique
Titre : Conduite de l'anesthésie lors d'un AVC ischémique aigu : une série de cas rétrospectifs de patients subissant une thrombectomie mécanique.
Conception : Cette étude sera une série de cas observationnels consécutifs rétrospectifs
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de décrire les caractéristiques de base, les caractéristiques cliniques procédurales et postopératoires des soins anesthésiques dispensés à des patients adultes consécutifs ayant subi une thrombectomie mécanique dans le cadre de leurs soins cliniques de routine entre le 01/01/2016 et le 01/10/2020 au Nottingham University Hospitals NHS Trust (taille de l'échantillon d'environ 250).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront identifiés par les dossiers cliniques existants des procédures de thrombectomie mécanique entreprises dans les hôpitaux universitaires de Nottingham et déjà rassemblés dans le cadre de l'évaluation des services de routine et des soins cliniques.
L'échantillonnage sera consécutif.
La fenêtre d'échantillonnage (01/01/2016-01/10/2020) a été choisie car la thrombectomie mécanique est une nouvelle thérapie qui n'a pas été entreprise sous sa forme actuelle avant 2016.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- A subi une thrombectomie mécanique pour la prise en charge d'un AVC ischémique aigu entre le 01/01/2016 et le 01/10/2020 au Nottingham University Hospitals NHS Trust.
Critère d'exclusion:
- Aucun critère d'exclusion prédéfini.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer le nombre de patients nécessitant une thrombectomie mécanique
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
Cette étude rétrospective identifiera les soins anesthésiques dispensés à un groupe de patients subissant une thrombectomie mécanique pour la prise en charge d'un AVC ischémique aigu. Les données recueillies proviendront de tous les patients ayant reçu ce traitement entre le 01/01/2016 et le 10/01/2020 au Nottingham University Hospitals NHS Trust. Ces données ont été rédigées et intéressent à la fois notre organisation et des centres de neurosciences comparables au Royaume-Uni et à l'étranger. Les résultats qui seront mesurés dans cette étude de cas clinique sont mis en évidence ci-dessous. |
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Informations générales : Âge (>/= 18 ans)
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
|
|
Informations générales : Sexe (masculin ou féminin)
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
Genre physiologique
|
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
|
Informations générales : le degré d'invalidité/de dépendance après un AVC sera mesuré à l'aide du score de Rankin modifié présenté
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
0 - Aucun symptôme.
|
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
|
Informations générales : Présentation de la pression artérielle (systolique et diastolique)
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
|
|
Informations générales : présentation de la fréquence cardiaque (battements par minute)
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
|
|
Informations générales : la forme physique du patient sera mesurée à l'aide de la classification de l'American Society of Anesthetists
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
ASA I Un patient normal et en bonne santé ASA II en bonne santé Un patient atteint d'une maladie systémique légère ASA III Un patient atteint d'une maladie systémique grave ASA IV Un patient atteint d'une maladie systémique grave qui menace constamment sa vie ASA V Un patient moribond dont on ne s'attend pas à ce qu'il survive sans l'opération ASA VI Un patient déclaré en état de mort cérébrale dont les organes sont prélevés à des fins de donneur
|
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
|
Informations générales : Taille du patient (m)
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
IMC = Poids / (taille x taille)
|
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
|
Informations générales : poids du patient (kg)
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
IMC = Poids / (taille x taille)
|
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
|
Informations générales : mesure de la distance par rapport à l'hôpital référent (miles)
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
Hôpitaux inclus : Kings Mill Hospital, Royal Derby Hospital, Leicester, Lincoln, Boston, Burton
|
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
|
La classification de l'AVC du patient sera mesurée à l'aide de l'échelle des AVC du National Institute for Health
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
1-4 AVC mineur 5-15 AVC modéré 16-20 AVC modéré à grave 21-42 AVC grave
|
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
|
Mode d'anesthésie
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
Éveillé / Sous sédation / Converti sur table en anesthésie générale / GA.
|
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
|
Identifier les agents anesthésiques utilisés
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
Propofol / Alfentanil / Rémifentanil / Fentanyl / Midazolam
|
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
|
Le niveau de l'anesthésiste (registraire / consultant)
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
|
|
Observations intra - procédurales : mesure du temps passé avec la pression artérielle systolique (mmHg) < 10 % de la TA présentée (minutes)
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
|
|
Observations intra - procédurales : Quantification des éventuels épisodes d'hypoxie (SpO2 <94%)
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
|
|
Interventions intra-procédurales : identifier si le patient a eu besoin de vasopresseurs
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
Aucun / métaraminol / éphédrine / noradrénaline
|
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
|
Mesurer la réponse du traitement à l'aide de l'échelle de thrombolyse post-procédurale dans l'infarctus cérébral
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
Grade 0 : pas de perfusion Grade 1 : pénétration avec perfusion minimale Grade 2 : perfusion partielle Grade 2A : seul le remplissage partiel (moins des deux tiers) de tout le territoire vasculaire est visualisé Grade 2B : remplissage complet de tout le territoire vasculaire attendu est visualisé mais le remplissage est plus lent que la normale Grade 3 : perfusion complète
|
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
|
Pour identifier le niveau de soins requis immédiatement après la procédure (niveau 0,1,2,3)
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
|
|
Identifier la durée des séjours en soins intensifs (jours)
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
|
|
Identifier la durée du séjour à l'hôpital (jours)
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
Que ce soit à NUH ou autrement
|
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
|
Pour mesurer le résultat à long terme : National Institute for Health Stroke Scale 24 heures après la procédure
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
1-4 AVC mineur 5-15 AVC modéré 16-20 AVC modéré à grave 21-42 AVC grave
|
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
|
Pour mesurer le résultat à long terme : score de Rankin modifié à 90 jours
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
0 - Aucun symptôme.
|
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
|
Pour mesurer le résultat à long terme : Mortalité à 90 jours (survivant/décédé)
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
|
|
Pour mesurer le résultat à long terme : Destination de sortie (domicile/établissement)
Délai: Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
Jusqu'à la fin des études, jusqu'à 9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Hewson (Consultant Anaesthetist), Nottingham University Hospitals Trust
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2021
Première publication (Réel)
18 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20AN004
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .