Znieczulenie do trombektomii mechanicznej
15 marca 2021 zaktualizowane przez: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Prowadzenie znieczulenia podczas ostrego udaru niedokrwiennego mózgu: retrospektywna seria przypadków pacjentów poddawanych trombektomii mechanicznej
Tytuł: Prowadzenie znieczulenia w ostrym udarze niedokrwiennym mózgu: retrospektywna seria przypadków chorych poddawanych mechanicznej trombektomii.
Projekt: To badanie będzie retrospektywną serią kolejnych przypadków obserwacyjnych
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Celem pracy jest przedstawienie charakterystyki wyjściowej, proceduralnej i pooperacyjnej opieki anestezjologicznej udzielanej kolejnym dorosłym pacjentom, u których w ramach rutynowej opieki klinicznej w okresie od 01.01.2016 do 01.10.2020 wykonano mechaniczną trombektomię w Nottingham University Hospitals NHS Trust (wielkość próby około 250).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy zostaną zidentyfikowani na podstawie istniejącej dokumentacji klinicznej procedur mechanicznej trombektomii przeprowadzonych w szpitalach uniwersyteckich Nottingham i już zestawionych w ramach rutynowej oceny usług i opieki klinicznej.
Pobieranie próbek będzie następowało po sobie.
Okno pobierania próbek (01.01.2016-01.10.2020) zostało wybrane, ponieważ trombektomia mechaniczna jest nową terapią, która nie była podejmowana w obecnej formie przed 2016 rokiem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Przeszedł trombektomię mechaniczną w celu leczenia ostrego udaru niedokrwiennego w dniach 01.01.2016-01.10.2020 w Nottingham University Hospitals NHS Trust.
Kryteria wyłączenia:
- Brak z góry określonych kryteriów wykluczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena liczby pacjentów wymagających mechanicznej trombektomii
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
To retrospektywne badanie określi opiekę anestezjologiczną zapewnioną grupie pacjentów poddawanych trombektomii mechanicznej w leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego mózgu. Zebrane dane będą pochodzić od wszystkich pacjentów, którzy otrzymali to leczenie między 01.01.2016 a 01.10.2020 w Nottingham University Hospitals NHS Trust. Te dane zostały spisane i są interesujące zarówno dla naszej organizacji, jak i dla porównywalnych ośrodków neuronauki w Wielkiej Brytanii i na świecie. Wyniki, które zostaną zmierzone w tym klinicznym studium przypadku, zostały wyróżnione poniżej. |
Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje ogólne: Wiek (>/= 18 lat)
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
|
|
Informacje dodatkowe: Płeć (mężczyzna lub kobieta)
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
Płeć fizjologiczna
|
Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
|
Informacje ogólne: Stopień niepełnosprawności/niezależności po udarze mózgu będzie mierzony przy użyciu zmodyfikowanej skali Rankina
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
0 - Brak objawów.
|
Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
|
Informacje dodatkowe: Prezentacja ciśnienia krwi (skurczowego i rozkurczowego)
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
|
|
Informacje dodatkowe: Prezentacja tętna (uderzeń na minutę)
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
|
|
Informacje ogólne: Sprawność pacjenta będzie mierzona przy użyciu klasyfikacji Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
ASA I Normalny zdrowy pacjent Zdrowy ASA II Pacjent z łagodną chorobą ogólnoustrojową ASA III Pacjent z ciężką chorobą ogólnoustrojową ASA IV Pacjent z ciężką chorobą ogólnoustrojową, która stanowi ciągłe zagrożenie życia ASA V Konający pacjent, który nie ma szans na przeżycie bez operacji ASA VI Pacjent ze stwierdzoną śmiercią mózgu, którego narządy są pobierane w celu pobrania
|
Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
|
Informacje podstawowe: Wzrost pacjenta (m)
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
BMI = Waga / (wzrost x wzrost)
|
Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
|
Informacje podstawowe: Waga pacjenta (kg)
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
BMI = Waga / (wzrost x wzrost)
|
Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
|
Informacje dodatkowe: pomiar odległości od szpitala kierującego (mile)
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
Szpitale obejmowały: Kings Mill Hospital, Royal Derby Hospital, Leicester, Lincoln, Boston, Burton
|
Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
|
Klasyfikacja udaru pacjenta zostanie zmierzona za pomocą Skali Udaru Narodowego Instytutu Zdrowia
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
1-4 Niewielki udar 5-15 Udar umiarkowany 16-20 Udar umiarkowany do ciężkiego 21-42 Udar ciężki
|
Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
|
Tryb znieczulenia
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
Przebudzony / Uspokojony / Przekształcony na stole w znieczulenie ogólne / GA.
|
Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
|
Aby zidentyfikować zastosowane środki znieczulające
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
Propofol / Alfentanyl / Remifentanyl / Fentanyl / Midazolam
|
Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
|
Poziom anestezjologa (rejestrator / konsultant)
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
|
|
Obserwacje śródzabiegowe: Pomiar czasu spędzonego ze skurczowym ciśnieniem krwi (mmHg) <10% prezentowanego BP (minuty)
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
|
|
Obserwacje wewnątrzzabiegowe: Kwantyfikacja ewentualnych epizodów niedotlenienia (SpO2 <94%)
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
|
|
Interwencje wewnątrzzabiegowe: Określenie, czy pacjent wymaga leków wazopresyjnych
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
Brak / metaraminol / efedryna / noradrenalina
|
Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
|
Pomiar odpowiedzi na leczenie za pomocą pozabiegowej trombolizy w skali zawału mózgu
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
Stopień 0: brak perfuzji Stopień 1: penetracja przy minimalnej perfuzji Stopień 2: częściowa perfuzja Stopień 2A: widoczne jest tylko częściowe wypełnienie (mniej niż dwie trzecie) całego obszaru naczyniowego Stopień 2B: całkowite wypełnienie całego oczekiwanego obszaru naczyniowego widoczne, ale napełnianie jest wolniejsze niż normalnie. Stopień 3: pełna perfuzja
|
Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
|
Określenie wymaganego poziomu opieki natychmiast po zabiegu (poziom 0,1,2,3)
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
|
|
Określ czas trwania pobytów na intensywnej terapii (dni)
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
|
|
Określ czas pobytu w szpitalu (dni)
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
Czy to w NUH, czy w inny sposób
|
Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
|
Aby zmierzyć długoterminowy wynik: Skala Udaru Narodowego Instytutu Zdrowia po 24 godzinach od zabiegu
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
1-4 Niewielki udar 5-15 Udar umiarkowany 16-20 Udar umiarkowany do ciężkiego 21-42 Udar ciężki
|
Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
|
Aby zmierzyć długoterminowy wynik: Zmodyfikowany wynik Rankina po 90 dniach
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
0 - Brak objawów.
|
Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
|
Aby zmierzyć wynik długoterminowy: Śmiertelność po 90 dniach (przeżyli / zmarli)
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
|
|
Aby zmierzyć wynik długoterminowy: miejsce docelowe wypisu (dom / instytucja)
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
Przez ukończenie studiów, do 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: David Hewson (Consultant Anaesthetist), Nottingham University Hospitals Trust
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20AN004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .