Chewing Gum Effect in Reducing Orthodontic Pain After Separator and Initial Arch Wire Placement
5 avril 2021 mis à jour par: University of Malaya
The Effect of the Chewing Gum in Alleviating Orthodontic Pain After Separator and Initial Arch Wire Placement: A Randomized Clinical Trial
Pain is the most claimed complaint from orthodontic treatment.
Fear of pain has contributed to patients' avoidance of seeking orthodontic treatment, affects patients' compliance to treatment and even becomes the main reason for discontinuing orthodontic treatment.
For years, orthodontic patients have reported using analgesics during orthodontic treatment to ease the pain.
However, analgesics have many side effects such as allergic reactions, bleeding disorders, gastric ulcers, liver toxicity and their potential influence in slowing down tooth movement.
This study aimed to investigate the effectiveness of chewing gums in pain reduction in Malaysian multi-ethnic orthodontic patients and to explore the possibility of chewing gum to be recommended as a suitable substitute for analgesics in our future practice.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Orthodontic treatment have been shown to cause varying degrees of discomforts and pain to the patients. Fear of pain has contributed to patients' avoidance of seeking orthodontic treatment, affect patients' compliance to the treatment and even become a main reason of discontinuing orthodontic treatment. Patients have reported using of analgesic particularly NSAIDS and Paracetamol during orthodontic treatment to ease the pain. However, NSAIDS have been associated with various side effects such as allergic reactions, bleeding disorders and gastric ulcers had raised the concern of orthodontists. Studies on animals have shown that NSAIDS slower the rate of tooth movement, hence affecting orthodontic treatment efficacy. Paracetamol have been reported to cause liver toxicity in the case of over dosage.
The action of chewing the gum can produce forces to temporary displace the teeth sufficiently to allow blood flow through compressed area, preventing the build-up of metabolic products, thus reduce the pain severity. In addition, non-sugared chewing gum has anti-caries effect which is very important to prevent caries formation during orthodontic treatment.
This study aimed to investigate the effectiveness of chewing gum in pain reduction in orthodontic patients and to explore the possibility of chewing gum to be recommended as a suitable substitute for analgesics in future practice.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Poon Pei San
- Numéro de téléphone: 0127691145
- E-mail: peisanpss@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Siti Adibah Othman, Prof
- Numéro de téléphone: 012-2635088
- E-mail: sitiadibah@um.edu.my
Lieux d'étude
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Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaisie, 50603
- Recrutement
- Postgraduate Orthodontic Clinic, Faculty of Dentistry, University Malaya
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Contact:
- Pei San Poon
- Numéro de téléphone: 0127691145
- E-mail: peisanpss@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients about to undergo orthodontic treatment with maxillary and mandibular fixed appliances
- Orthodontic treatment include the extraction of the permanent first or second premolars
- Age 16 years and above
Exclusion Criteria:
- Significant medical problem or cleft lip and palate.
- Pregnant lady
- Occurrence of using analgesics or antibiotics
- History of asthma or unstable asthma the last year
- Oral surgery in the previous 4 weeks
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: intervention group
Participants will receive Wrigley Extra Strawberry Flavour Sugar Free Chewing Gum.
They will be instructed to chew the gum for pain relief after the separator and initial arch wire placement if required.
Chew the gums for 10-12 minutes and as much as they want whenever they feel discomfort or pain.
They are free to take any medication when necessary and respond to the questionnaires on the amount of chewing gum and analgesics used.
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Wrigley Extra Strawberry Flavour Sugar Free Chewing Gum 65g 40 pieces
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Aucune intervention: Control group
Participants will not receive any prescription after the separators and initial arch wires placement.
They will be specifically asked not to chew chewing gum.
As in the intervention group, they can take any medication when they feel necessary and respond to the questionnaires on the amount of analgesics used.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pain assessment after separators and initial arch wire placement.
Délai: At 6 hours after separators and initial arch wire placement.
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Level of pain on the Numerical pain rating scale (NRS)
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At 6 hours after separators and initial arch wire placement.
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Pain assessment after separators and initial arch wire placement.
Délai: At 24 hours after separators and initial arch wire placement.
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Level of pain on the Numerical pain rating scale (NRS)
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At 24 hours after separators and initial arch wire placement.
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Pain assessment after separators and initial arch wire placement.
Délai: At 48 hours after separators and initial arch wire placement.
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Level of pain on the Numerical pain rating scale (NRS)
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At 48 hours after separators and initial arch wire placement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Reported use of chewing gum and analgesics.
Délai: Immediately after the separator and archwire placements until up to 6 hours
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Amount of chewing gums and medications consumed after the separator and initial arch wire placement
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Immediately after the separator and archwire placements until up to 6 hours
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Reported use of chewing gum and analgesics.
Délai: from 6 hours to 24 hours after the separator and archwire placements
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Amount of chewing gums and medications consumed after the separator and initial arch wire placement
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from 6 hours to 24 hours after the separator and archwire placements
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Reported use of chewing gum and analgesics.
Délai: from 24 hours to 48 hours after the separator and archwire placements
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Amount of chewing gums and medications consumed after the separator and initial arch wire placement
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from 24 hours to 48 hours after the separator and archwire placements
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Recorded appliances breakages.
Délai: Immediately after the separator and archwire placements until 2 days after the separator and archwire placement
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Frequency of appliances breakages
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Immediately after the separator and archwire placements until 2 days after the separator and archwire placement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Siti Adibah Othman, Prof, Faculty Of Dentistry, University of Malaya
- Directeur d'études: Zamros Yuzadi Mohd Yusof, Prof, Faculty Of Dentistry, University of Malaya
- Chercheur principal: Poon Pei San, Faculty Of Dentistry, University of Malaya
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Salmassian R, Oesterle LJ, Shellhart WC, Newman SM. Comparison of the efficacy of ibuprofen and acetaminophen in controlling pain after orthodontic tooth movement. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009 Apr;135(4):516-21. doi: 10.1016/j.ajodo.2007.05.020.
- Benson PE, Razi RM, Al-Bloushi RJ. The effect of chewing gum on the impact, pain and breakages associated with fixed orthodontic appliances: a randomized clinical trial. Orthod Craniofac Res. 2012 Aug;15(3):178-87. doi: 10.1111/j.1601-6343.2012.01546.x. Epub 2012 Jun 22.
- Ireland AJ, Ellis P, Jordan A, Bradley R, Ewings P, Atack NE, Griffiths H, House K, Moore M, Deacon S, Wenger N, Worth V, Scaysbrook E, Sandy JR. Comparative assessment of chewing gum and ibuprofen in the management of orthodontic pain with fixed appliances: A pragmatic multicenter randomized controlled trial. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2016 Aug;150(2):220-7. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.02.018.
- Kehoe MJ, Cohen SM, Zarrinnia K, Cowan A. The effect of acetaminophen, ibuprofen, and misoprostol on prostaglandin E2 synthesis and the degree and rate of orthodontic tooth movement. Angle Orthod. 1996;66(5):339-49. doi: 10.1043/0003-3219(1996)0662.3.CO;2.
- Xiaoting L, Yin T, Yangxi C. Interventions for pain during fixed orthodontic appliance therapy. A systematic review. Angle Orthod. 2010 Sep;80(5):925-32. doi: 10.2319/010410-10.1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mars 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2021
Première publication (Réel)
8 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- DGD170001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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