Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Chewing Gum Effect in Reducing Orthodontic Pain After Separator and Initial Arch Wire Placement

maanantai 5. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University of Malaya

The Effect of the Chewing Gum in Alleviating Orthodontic Pain After Separator and Initial Arch Wire Placement: A Randomized Clinical Trial

Pain is the most claimed complaint from orthodontic treatment. Fear of pain has contributed to patients' avoidance of seeking orthodontic treatment, affects patients' compliance to treatment and even becomes the main reason for discontinuing orthodontic treatment. For years, orthodontic patients have reported using analgesics during orthodontic treatment to ease the pain. However, analgesics have many side effects such as allergic reactions, bleeding disorders, gastric ulcers, liver toxicity and their potential influence in slowing down tooth movement. This study aimed to investigate the effectiveness of chewing gums in pain reduction in Malaysian multi-ethnic orthodontic patients and to explore the possibility of chewing gum to be recommended as a suitable substitute for analgesics in our future practice.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Orthodontic treatment have been shown to cause varying degrees of discomforts and pain to the patients. Fear of pain has contributed to patients' avoidance of seeking orthodontic treatment, affect patients' compliance to the treatment and even become a main reason of discontinuing orthodontic treatment. Patients have reported using of analgesic particularly NSAIDS and Paracetamol during orthodontic treatment to ease the pain. However, NSAIDS have been associated with various side effects such as allergic reactions, bleeding disorders and gastric ulcers had raised the concern of orthodontists. Studies on animals have shown that NSAIDS slower the rate of tooth movement, hence affecting orthodontic treatment efficacy. Paracetamol have been reported to cause liver toxicity in the case of over dosage.

The action of chewing the gum can produce forces to temporary displace the teeth sufficiently to allow blood flow through compressed area, preventing the build-up of metabolic products, thus reduce the pain severity. In addition, non-sugared chewing gum has anti-caries effect which is very important to prevent caries formation during orthodontic treatment.

This study aimed to investigate the effectiveness of chewing gum in pain reduction in orthodontic patients and to explore the possibility of chewing gum to be recommended as a suitable substitute for analgesics in future practice.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malesia, 50603
        • Rekrytointi
        • Postgraduate Orthodontic Clinic, Faculty of Dentistry, University Malaya
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Patients about to undergo orthodontic treatment with maxillary and mandibular fixed appliances
  2. Orthodontic treatment include the extraction of the permanent first or second premolars
  3. Age 16 years and above

Exclusion Criteria:

  1. Significant medical problem or cleft lip and palate.
  2. Pregnant lady
  3. Occurrence of using analgesics or antibiotics
  4. History of asthma or unstable asthma the last year
  5. Oral surgery in the previous 4 weeks

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: intervention group
Participants will receive Wrigley Extra Strawberry Flavour Sugar Free Chewing Gum. They will be instructed to chew the gum for pain relief after the separator and initial arch wire placement if required. Chew the gums for 10-12 minutes and as much as they want whenever they feel discomfort or pain. They are free to take any medication when necessary and respond to the questionnaires on the amount of chewing gum and analgesics used.
Muut: Wrigley Extra Strawberry Flavour Sugar Free Chewing Gum
Wrigley Extra Strawberry Flavour Sugar Free Chewing Gum 65g 40 pieces
Ei väliintuloa: Control group
Participants will not receive any prescription after the separators and initial arch wires placement. They will be specifically asked not to chew chewing gum. As in the intervention group, they can take any medication when they feel necessary and respond to the questionnaires on the amount of analgesics used.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain assessment after separators and initial arch wire placement.
Aikaikkuna: At 6 hours after separators and initial arch wire placement.
Level of pain on the Numerical pain rating scale (NRS)
At 6 hours after separators and initial arch wire placement.
Pain assessment after separators and initial arch wire placement.
Aikaikkuna: At 24 hours after separators and initial arch wire placement.
Level of pain on the Numerical pain rating scale (NRS)
At 24 hours after separators and initial arch wire placement.
Pain assessment after separators and initial arch wire placement.
Aikaikkuna: At 48 hours after separators and initial arch wire placement.
Level of pain on the Numerical pain rating scale (NRS)
At 48 hours after separators and initial arch wire placement.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reported use of chewing gum and analgesics.
Aikaikkuna: Immediately after the separator and archwire placements until up to 6 hours
Amount of chewing gums and medications consumed after the separator and initial arch wire placement
Immediately after the separator and archwire placements until up to 6 hours
Reported use of chewing gum and analgesics.
Aikaikkuna: from 6 hours to 24 hours after the separator and archwire placements
Amount of chewing gums and medications consumed after the separator and initial arch wire placement
from 6 hours to 24 hours after the separator and archwire placements
Reported use of chewing gum and analgesics.
Aikaikkuna: from 24 hours to 48 hours after the separator and archwire placements
Amount of chewing gums and medications consumed after the separator and initial arch wire placement
from 24 hours to 48 hours after the separator and archwire placements
Recorded appliances breakages.
Aikaikkuna: Immediately after the separator and archwire placements until 2 days after the separator and archwire placement
Frequency of appliances breakages
Immediately after the separator and archwire placements until 2 days after the separator and archwire placement

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Malaya

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Siti Adibah Othman, Prof, Faculty of Dentistry, University of Malaya
  • Opintojohtaja: Zamros Yuzadi Mohd Yusof, Prof, Faculty of Dentistry, University of Malaya
  • Päätutkija: Poon Pei San, Faculty of Dentistry, University of Malaya

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DGD170001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ortodonttinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa