Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Chewing Gum Effect in Reducing Orthodontic Pain After Separator and Initial Arch Wire Placement

5 aprile 2021 aggiornato da: University of Malaya

The Effect of the Chewing Gum in Alleviating Orthodontic Pain After Separator and Initial Arch Wire Placement: A Randomized Clinical Trial

Pain is the most claimed complaint from orthodontic treatment. Fear of pain has contributed to patients' avoidance of seeking orthodontic treatment, affects patients' compliance to treatment and even becomes the main reason for discontinuing orthodontic treatment. For years, orthodontic patients have reported using analgesics during orthodontic treatment to ease the pain. However, analgesics have many side effects such as allergic reactions, bleeding disorders, gastric ulcers, liver toxicity and their potential influence in slowing down tooth movement. This study aimed to investigate the effectiveness of chewing gums in pain reduction in Malaysian multi-ethnic orthodontic patients and to explore the possibility of chewing gum to be recommended as a suitable substitute for analgesics in our future practice.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Orthodontic treatment have been shown to cause varying degrees of discomforts and pain to the patients. Fear of pain has contributed to patients' avoidance of seeking orthodontic treatment, affect patients' compliance to the treatment and even become a main reason of discontinuing orthodontic treatment. Patients have reported using of analgesic particularly NSAIDS and Paracetamol during orthodontic treatment to ease the pain. However, NSAIDS have been associated with various side effects such as allergic reactions, bleeding disorders and gastric ulcers had raised the concern of orthodontists. Studies on animals have shown that NSAIDS slower the rate of tooth movement, hence affecting orthodontic treatment efficacy. Paracetamol have been reported to cause liver toxicity in the case of over dosage.

The action of chewing the gum can produce forces to temporary displace the teeth sufficiently to allow blood flow through compressed area, preventing the build-up of metabolic products, thus reduce the pain severity. In addition, non-sugared chewing gum has anti-caries effect which is very important to prevent caries formation during orthodontic treatment.

This study aimed to investigate the effectiveness of chewing gum in pain reduction in orthodontic patients and to explore the possibility of chewing gum to be recommended as a suitable substitute for analgesics in future practice.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Malaysia
    • Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Wilayah Persekutuan Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Reclutamento
        • Postgraduate Orthodontic Clinic, Faculty of Dentistry, University Malaya
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Patients about to undergo orthodontic treatment with maxillary and mandibular fixed appliances
  2. Orthodontic treatment include the extraction of the permanent first or second premolars
  3. Age 16 years and above

Exclusion Criteria:

  1. Significant medical problem or cleft lip and palate.
  2. Pregnant lady
  3. Occurrence of using analgesics or antibiotics
  4. History of asthma or unstable asthma the last year
  5. Oral surgery in the previous 4 weeks

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervention group
Participants will receive Wrigley Extra Strawberry Flavour Sugar Free Chewing Gum. They will be instructed to chew the gum for pain relief after the separator and initial arch wire placement if required. Chew the gums for 10-12 minutes and as much as they want whenever they feel discomfort or pain. They are free to take any medication when necessary and respond to the questionnaires on the amount of chewing gum and analgesics used.
Altro: Wrigley Extra Strawberry Flavour Sugar Free Chewing Gum
Wrigley Extra Strawberry Flavour Sugar Free Chewing Gum 65g 40 pieces
Nessun intervento: Control group
Participants will not receive any prescription after the separators and initial arch wires placement. They will be specifically asked not to chew chewing gum. As in the intervention group, they can take any medication when they feel necessary and respond to the questionnaires on the amount of analgesics used.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain assessment after separators and initial arch wire placement.
Lasso di tempo: At 6 hours after separators and initial arch wire placement.
Level of pain on the Numerical pain rating scale (NRS)
At 6 hours after separators and initial arch wire placement.
Pain assessment after separators and initial arch wire placement.
Lasso di tempo: At 24 hours after separators and initial arch wire placement.
Level of pain on the Numerical pain rating scale (NRS)
At 24 hours after separators and initial arch wire placement.
Pain assessment after separators and initial arch wire placement.
Lasso di tempo: At 48 hours after separators and initial arch wire placement.
Level of pain on the Numerical pain rating scale (NRS)
At 48 hours after separators and initial arch wire placement.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reported use of chewing gum and analgesics.
Lasso di tempo: Immediately after the separator and archwire placements until up to 6 hours
Amount of chewing gums and medications consumed after the separator and initial arch wire placement
Immediately after the separator and archwire placements until up to 6 hours
Reported use of chewing gum and analgesics.
Lasso di tempo: from 6 hours to 24 hours after the separator and archwire placements
Amount of chewing gums and medications consumed after the separator and initial arch wire placement
from 6 hours to 24 hours after the separator and archwire placements
Reported use of chewing gum and analgesics.
Lasso di tempo: from 24 hours to 48 hours after the separator and archwire placements
Amount of chewing gums and medications consumed after the separator and initial arch wire placement
from 24 hours to 48 hours after the separator and archwire placements
Recorded appliances breakages.
Lasso di tempo: Immediately after the separator and archwire placements until 2 days after the separator and archwire placement
Frequency of appliances breakages
Immediately after the separator and archwire placements until 2 days after the separator and archwire placement

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Malaya

Investigatori

  • Direttore dello studio: Siti Adibah Othman, Prof, Faculty Of Dentistry, University of Malaya
  • Direttore dello studio: Zamros Yuzadi Mohd Yusof, Prof, Faculty Of Dentistry, University of Malaya
  • Investigatore principale: Poon Pei San, Faculty Of Dentistry, University of Malaya

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 marzo 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DGD170001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore ortodontico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritius

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi