- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04846751
Exercise Type That Faster Reduces Postprandial Glycemia. (GLYEXER)
3 novembre 2022 mis à jour par: Ricardo Mora, University of Castilla-La Mancha
It is well established that a bout of 50 min of continuous moderate intensity exercise, improves insulin sensitivity up to 48 hours after the bout.
However, it is less well known, what is the exercise type more efficient to buffer the elevations in blood glucose elicited by carbohydrate ingestion.
The purpose of this study is to elucidate if intervalic exercise is superior to continous on improving postprandial glycemic control.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Carbohydrate oxidation, glucose and insulin blood concentrations, isotopically measured rate of appearance of endogenous and exogenous glucose will be measured in 4 ocassions.
Participants will undergo in a cross-over randomized fashion the following trials:
- Exercise pedalling during 50 min at 60% of their VO2max followed by an oral glucose tolerance test (OGTT).
- Exercise pedalling during 50 min in a hot environment (33ºC) at 60% of their VO2max followed by an oral glucose tolerance test (OGTT).
- Exercise pedalling during 50 min using intervalic bouts averaging 60% of VO2max followed by an oral glucose tolerance test (OGTT).
- No exercise, followed by an oral glucose tolerance test (OGTT).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Toledo, Espagne, 45071
- University of Castilla-La Mancha (Exercise Physiology Lab)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Participant must be capable and willing to provide consent, understand, instructions and protocols.
- Minimal fitness level to be able to complete 50 min of continous exercise at a moderate intensity.
Exclusion Criteria:
- Smokers
- Pregnancy
- Any non-controlled medical condition which could influence results or could be worsened by exercise
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: AEROBIC EXERCISE
50 min of aerobic exercise by pedaling a cycleergometer at 60% of VO2max
|
continous exercise in normal temperature, continous exercise in hot environment, intervallic exercise in normal temperature.
|
|
Comparateur placebo: PLACEBO REST
No exercise, resting during 50 min.
|
continous exercise in normal temperature, continous exercise in hot environment, intervallic exercise in normal temperature.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Blood glucose concentration
Délai: 16 weeks
|
Incremental area under the curve during the 120 min of the oral glucose tolerance test
|
16 weeks
|
|
Blood insulin concentration
Délai: 16 weeks
|
Incremental area under the curve during the 120 min of the oral glucose tolerance test
|
16 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Carbohydrate oxidation
Délai: 16 weeks
|
Measured using indirect calorimetry
|
16 weeks
|
|
Turnover rate of endogenous and exogenous glucose
Délai: 16 weeks
|
Measured using isotopic tracers.
|
16 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 août 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
10 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2021
Première publication (Réel)
15 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PID2020-116159RB-I00
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Data will be shared upon reasonable request.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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