- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04846751
Exercise Type That Faster Reduces Postprandial Glycemia. (GLYEXER)
3 ноября 2022 г. обновлено: Ricardo Mora, University of Castilla-La Mancha
It is well established that a bout of 50 min of continuous moderate intensity exercise, improves insulin sensitivity up to 48 hours after the bout.
However, it is less well known, what is the exercise type more efficient to buffer the elevations in blood glucose elicited by carbohydrate ingestion.
The purpose of this study is to elucidate if intervalic exercise is superior to continous on improving postprandial glycemic control.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Carbohydrate oxidation, glucose and insulin blood concentrations, isotopically measured rate of appearance of endogenous and exogenous glucose will be measured in 4 ocassions.
Participants will undergo in a cross-over randomized fashion the following trials:
- Exercise pedalling during 50 min at 60% of their VO2max followed by an oral glucose tolerance test (OGTT).
- Exercise pedalling during 50 min in a hot environment (33ºC) at 60% of their VO2max followed by an oral glucose tolerance test (OGTT).
- Exercise pedalling during 50 min using intervalic bouts averaging 60% of VO2max followed by an oral glucose tolerance test (OGTT).
- No exercise, followed by an oral glucose tolerance test (OGTT).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Toledo, Испания, 45071
- University of Castilla-La Mancha (Exercise Physiology Lab)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Participant must be capable and willing to provide consent, understand, instructions and protocols.
- Minimal fitness level to be able to complete 50 min of continous exercise at a moderate intensity.
Exclusion Criteria:
- Smokers
- Pregnancy
- Any non-controlled medical condition which could influence results or could be worsened by exercise
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: AEROBIC EXERCISE
50 min of aerobic exercise by pedaling a cycleergometer at 60% of VO2max
|
continous exercise in normal temperature, continous exercise in hot environment, intervallic exercise in normal temperature.
|
|
Плацебо Компаратор: PLACEBO REST
No exercise, resting during 50 min.
|
continous exercise in normal temperature, continous exercise in hot environment, intervallic exercise in normal temperature.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Blood glucose concentration
Временное ограничение: 16 weeks
|
Incremental area under the curve during the 120 min of the oral glucose tolerance test
|
16 weeks
|
|
Blood insulin concentration
Временное ограничение: 16 weeks
|
Incremental area under the curve during the 120 min of the oral glucose tolerance test
|
16 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Carbohydrate oxidation
Временное ограничение: 16 weeks
|
Measured using indirect calorimetry
|
16 weeks
|
|
Turnover rate of endogenous and exogenous glucose
Временное ограничение: 16 weeks
|
Measured using isotopic tracers.
|
16 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 августа 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PID2020-116159RB-I00
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Data will be shared upon reasonable request.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования TYPE OF EXERCISE (OR REST)
-
University Medicine GreifswaldЗапись по приглашению