- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04846751
Exercise Type That Faster Reduces Postprandial Glycemia. (GLYEXER)
3. november 2022 opdateret af: Ricardo Mora, University of Castilla-La Mancha
It is well established that a bout of 50 min of continuous moderate intensity exercise, improves insulin sensitivity up to 48 hours after the bout.
However, it is less well known, what is the exercise type more efficient to buffer the elevations in blood glucose elicited by carbohydrate ingestion.
The purpose of this study is to elucidate if intervalic exercise is superior to continous on improving postprandial glycemic control.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Carbohydrate oxidation, glucose and insulin blood concentrations, isotopically measured rate of appearance of endogenous and exogenous glucose will be measured in 4 ocassions.
Participants will undergo in a cross-over randomized fashion the following trials:
- Exercise pedalling during 50 min at 60% of their VO2max followed by an oral glucose tolerance test (OGTT).
- Exercise pedalling during 50 min in a hot environment (33ºC) at 60% of their VO2max followed by an oral glucose tolerance test (OGTT).
- Exercise pedalling during 50 min using intervalic bouts averaging 60% of VO2max followed by an oral glucose tolerance test (OGTT).
- No exercise, followed by an oral glucose tolerance test (OGTT).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Toledo, Spanien, 45071
- University of Castilla-La Mancha (Exercise Physiology Lab)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Participant must be capable and willing to provide consent, understand, instructions and protocols.
- Minimal fitness level to be able to complete 50 min of continous exercise at a moderate intensity.
Exclusion Criteria:
- Smokers
- Pregnancy
- Any non-controlled medical condition which could influence results or could be worsened by exercise
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: AEROBIC EXERCISE
50 min of aerobic exercise by pedaling a cycleergometer at 60% of VO2max
|
continous exercise in normal temperature, continous exercise in hot environment, intervallic exercise in normal temperature.
|
|
Placebo komparator: PLACEBO REST
No exercise, resting during 50 min.
|
continous exercise in normal temperature, continous exercise in hot environment, intervallic exercise in normal temperature.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blood glucose concentration
Tidsramme: 16 weeks
|
Incremental area under the curve during the 120 min of the oral glucose tolerance test
|
16 weeks
|
|
Blood insulin concentration
Tidsramme: 16 weeks
|
Incremental area under the curve during the 120 min of the oral glucose tolerance test
|
16 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Carbohydrate oxidation
Tidsramme: 16 weeks
|
Measured using indirect calorimetry
|
16 weeks
|
|
Turnover rate of endogenous and exogenous glucose
Tidsramme: 16 weeks
|
Measured using isotopic tracers.
|
16 weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. august 2023
Studieafslutning (Forventet)
10. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. april 2021
Først opslået (Faktiske)
15. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PID2020-116159RB-I00
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data will be shared upon reasonable request.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Glukose, forhøjet blod
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | BrystrørEgypten
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
The University of Hong KongRekrutteringHigh Fidelity SimuleringstræningHong Kong
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttetHigh Fidelity SimuleringstræningForenede Stater
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionAfsluttetHigh Flow næsekanyleKina
-
King Saud Medical CityAktiv, ikke rekrutterendeHigh Fidelity Simuleringstræning | OperationsstuerSaudi Arabien
-
lu xiaoUkendtHigh-flow næsekanyle ilt
Kliniske forsøg med TYPE OF EXERCISE (OR REST)
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig