- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04846751
Exercise Type That Faster Reduces Postprandial Glycemia. (GLYEXER)
3 listopada 2022 zaktualizowane przez: Ricardo Mora, University of Castilla-La Mancha
It is well established that a bout of 50 min of continuous moderate intensity exercise, improves insulin sensitivity up to 48 hours after the bout.
However, it is less well known, what is the exercise type more efficient to buffer the elevations in blood glucose elicited by carbohydrate ingestion.
The purpose of this study is to elucidate if intervalic exercise is superior to continous on improving postprandial glycemic control.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Carbohydrate oxidation, glucose and insulin blood concentrations, isotopically measured rate of appearance of endogenous and exogenous glucose will be measured in 4 ocassions.
Participants will undergo in a cross-over randomized fashion the following trials:
- Exercise pedalling during 50 min at 60% of their VO2max followed by an oral glucose tolerance test (OGTT).
- Exercise pedalling during 50 min in a hot environment (33ºC) at 60% of their VO2max followed by an oral glucose tolerance test (OGTT).
- Exercise pedalling during 50 min using intervalic bouts averaging 60% of VO2max followed by an oral glucose tolerance test (OGTT).
- No exercise, followed by an oral glucose tolerance test (OGTT).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toledo, Hiszpania, 45071
- University of Castilla-La Mancha (Exercise Physiology Lab)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Participant must be capable and willing to provide consent, understand, instructions and protocols.
- Minimal fitness level to be able to complete 50 min of continous exercise at a moderate intensity.
Exclusion Criteria:
- Smokers
- Pregnancy
- Any non-controlled medical condition which could influence results or could be worsened by exercise
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: AEROBIC EXERCISE
50 min of aerobic exercise by pedaling a cycleergometer at 60% of VO2max
|
continous exercise in normal temperature, continous exercise in hot environment, intervallic exercise in normal temperature.
|
|
Komparator placebo: PLACEBO REST
No exercise, resting during 50 min.
|
continous exercise in normal temperature, continous exercise in hot environment, intervallic exercise in normal temperature.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Blood glucose concentration
Ramy czasowe: 16 weeks
|
Incremental area under the curve during the 120 min of the oral glucose tolerance test
|
16 weeks
|
|
Blood insulin concentration
Ramy czasowe: 16 weeks
|
Incremental area under the curve during the 120 min of the oral glucose tolerance test
|
16 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Carbohydrate oxidation
Ramy czasowe: 16 weeks
|
Measured using indirect calorimetry
|
16 weeks
|
|
Turnover rate of endogenous and exogenous glucose
Ramy czasowe: 16 weeks
|
Measured using isotopic tracers.
|
16 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
10 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PID2020-116159RB-I00
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Data will be shared upon reasonable request.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Glukoza, Wysoka Krew
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny
-
Cothera Bioscience, IncAktywny, nie rekrutującyChłoniak z komórek B | Chłoniak, duże komórki B, rozlany | Choroby limfatyczne | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | C-MYC/BCL6 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | C-MYC/BCL2 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | Chłoniak, wysoki stopień | Przegrupowanie genu C-MycRepublika Korei, Chiny
-
Patrick C. Johnson, MDAstraZenecaAktywny, nie rekrutującyOporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy stopnia 3b | Oporne na leczenie agresywne chłoniaki z komórek B | Agresywny NHL z komórek B | De Novo lub transformowany chłoniak indolentny z komórek B | DLBCL, nr podtypów genetycznych i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na TYPE OF EXERCISE (OR REST)
-
University Medicine GreifswaldRejestracja na zaproszenie
-
Immodulon Therapeutics LtdZakończonyCzerniakZjednoczone Królestwo