- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04846751
Exercise Type That Faster Reduces Postprandial Glycemia. (GLYEXER)
3 november 2022 uppdaterad av: Ricardo Mora, University of Castilla-La Mancha
It is well established that a bout of 50 min of continuous moderate intensity exercise, improves insulin sensitivity up to 48 hours after the bout.
However, it is less well known, what is the exercise type more efficient to buffer the elevations in blood glucose elicited by carbohydrate ingestion.
The purpose of this study is to elucidate if intervalic exercise is superior to continous on improving postprandial glycemic control.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Carbohydrate oxidation, glucose and insulin blood concentrations, isotopically measured rate of appearance of endogenous and exogenous glucose will be measured in 4 ocassions.
Participants will undergo in a cross-over randomized fashion the following trials:
- Exercise pedalling during 50 min at 60% of their VO2max followed by an oral glucose tolerance test (OGTT).
- Exercise pedalling during 50 min in a hot environment (33ºC) at 60% of their VO2max followed by an oral glucose tolerance test (OGTT).
- Exercise pedalling during 50 min using intervalic bouts averaging 60% of VO2max followed by an oral glucose tolerance test (OGTT).
- No exercise, followed by an oral glucose tolerance test (OGTT).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Toledo, Spanien, 45071
- University of Castilla-La Mancha (Exercise Physiology Lab)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Participant must be capable and willing to provide consent, understand, instructions and protocols.
- Minimal fitness level to be able to complete 50 min of continous exercise at a moderate intensity.
Exclusion Criteria:
- Smokers
- Pregnancy
- Any non-controlled medical condition which could influence results or could be worsened by exercise
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: AEROBIC EXERCISE
50 min of aerobic exercise by pedaling a cycleergometer at 60% of VO2max
|
continous exercise in normal temperature, continous exercise in hot environment, intervallic exercise in normal temperature.
|
|
Placebo-jämförare: PLACEBO REST
No exercise, resting during 50 min.
|
continous exercise in normal temperature, continous exercise in hot environment, intervallic exercise in normal temperature.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blood glucose concentration
Tidsram: 16 weeks
|
Incremental area under the curve during the 120 min of the oral glucose tolerance test
|
16 weeks
|
|
Blood insulin concentration
Tidsram: 16 weeks
|
Incremental area under the curve during the 120 min of the oral glucose tolerance test
|
16 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Carbohydrate oxidation
Tidsram: 16 weeks
|
Measured using indirect calorimetry
|
16 weeks
|
|
Turnover rate of endogenous and exogenous glucose
Tidsram: 16 weeks
|
Measured using isotopic tracers.
|
16 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 augusti 2023
Avslutad studie (Förväntat)
10 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2021
Första postat (Faktisk)
15 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PID2020-116159RB-I00
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data will be shared upon reasonable request.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Glukos, högt blod
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
King Saud Medical CityAktiv, inte rekryterandeHigh Fidelity Simuleringsträning | OperationsrumSaudiarabien
-
John M. StulakAvslutad
-
Kasr El Aini HospitalAvslutadRetained Blood Syndrome | Öppen hjärtkirurgi | BröströrEgypten
-
The University of Hong KongRekryteringHigh Fidelity SimuleringsträningHong Kong
-
Alan NicholAvslutadCancer (High Grace Gliom)Kanada
-
Medical University of SilesiaAvslutadStress, Fysiologisk | High Fidelity SimuleringsträningPolen
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuGiltighet av Blood Pool SUV-förhållande för identifiering av malignitet i fall av sjuk lever
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutadHigh Fidelity SimuleringsträningFörenta staterna
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIpsenAvslutadHigh Output StomaFrankrike
Kliniska prövningar på TYPE OF EXERCISE (OR REST)
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Better TherapeuticsAvslutadDiabetes typ 2Förenta staterna
-
Sheba Medical CenterHebrew University of JerusalemAvslutadDiabetes typ 2 | Åldrande | Kognitiv försämringIsrael
-
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese...RekryteringSiewert Typ II Adenocarcinoma of Esophagogastric Junction | Esophagogastric Junction AdenocarcinomaKina
-
University Medicine GreifswaldAnmälan via inbjudan
-
University of California, San DiegoAvslutad
-
Sharp HealthCareAvslutadSARS-CoV-infektionFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaNovartisAvslutad
-
The Hospital for Sick ChildrenAvslutad