Camrelizumab associé à la radiothérapie et à la chimiothérapie pour le traitement du cancer du col de l'utérus récidivant ou métastatique

Critère d'intégration:

1. Âge ≥18 ans et ≤75 ans ;
2. Score ECOG 0-1 niveau ;
3. Cancer du col de l'utérus diagnostiqué pathologiquement, cancer du col de l'utérus ayant récidivé ou métastasé après au moins une chimiothérapie ou une intervention chirurgicale de première intention ;
4. Test génétique : PD-L1≥1 % ;
5. La période de survie attendue est ≥ 6 mois ;

6. Le niveau fonctionnel des organes majeurs doit répondre aux exigences suivantes :

   Routine sanguine : NAN≥1,5×109/L ; PLT≥90×109/L ; Hb≥90 g/L ; Biochimie sanguine : TBIL≤2,5×ULN ; ALT et AST≤1,5 × LSN ; BUN et Cr ≤ 1,5 × LSN ;

7. Échographie Doppler couleur du cœur : FEVG≥ 50 % ;
8. Électrocardiogramme 12 dérivations : intervalle QT (QTcF) corrigé par la méthode de Fridericia <450 ms pour les hommes et <470 ms pour les femmes ;
9. Aucune transfusion sanguine dans les 2 semaines précédant le dépistage ;
10. Pour les sujets féminins qui n'ont pas subi de ménopause ou qui n'ont pas subi de stérilisation chirurgicale, pendant la période de traitement et au moins 7 mois après la dernière administration du traitement à l'étude, accepter de s'abstenir de relations sexuelles ou d'utiliser une méthode de contraception efficace ;
11. Se porter volontaire pour participer à l'étude, signer un consentement éclairé, avoir une bonne observance et être prêt à coopérer au suivi.

Critère d'exclusion:

1. Avoir déjà reçu un traitement antitumoral ou une radiothérapie pour toute tumeur maligne, à l'exclusion du carcinome cervical in situ guéri, du carcinome basocellulaire ou du carcinome épidermoïde et d'autres tumeurs malignes ;
2. A déjà reçu du camrelizumab ou d'autres traitements PD-1/PD-L1 et ne peut pas être inclus dans le groupe ; le sujet est connu pour avoir été exposé à des préparations de protéines macromoléculaires, ou est connu pour être contre tout carrelizumab, ou les sujets sont allergiques aux ingrédients chimiothérapeutiques utilisés pendant le traitement néoadjuvant ;
3. Recevoir en même temps un traitement anti-tumoral dans d'autres essais cliniques, y compris l'hormonothérapie, la thérapie aux bisphosphonates ou l'immunothérapie ;
4. Au cours des 4 semaines précédant la randomisation, ont subi des opérations chirurgicales majeures non liées au cancer du col de l'utérus, ou le sujet ne s'est pas complètement remis de ces opérations chirurgicales.
5. Ceux qui sont connus pour avoir des antécédents d'allergies aux composants médicamenteux de ce programme ;
6. Antécédents d'immunodéficience, y compris un test VIH positif, ou d'autres maladies d'immunodéficience acquises ou congénitales, ou des antécédents de transplantation d'organe.
7. Avoir déjà souffert d'une maladie cardiaque, y compris : (1) angine de poitrine ; (2) arythmie nécessitant un traitement médical ou une signification clinique ; (3) infarctus du myocarde; (4) insuffisance cardiaque; (5) tout investigateur Autres maladies cardiaques jugées inaptes à participer à ce test.
8. Patientes pendant la grossesse et l'allaitement, patientes fertiles et dont le test de grossesse initial est positif, ou patientes en âge de procréer qui ne souhaitent pas prendre de mesures contraceptives efficaces pendant toute la période d'essai.
9. Selon le jugement de l'investigateur, il existe des maladies concomitantes (y compris, mais sans s'y limiter, l'hypertension artérielle, le diabète sévère, une infection active, une maladie thyroïdienne, etc.) qui mettent gravement en danger la sécurité du patient ou affectent l'achèvement de l'étude ;
10. Incapacité à avaler, diarrhée chronique et occlusion intestinale, nombreux sont les facteurs qui influent sur l'administration et l'absorption des médicaments.
11. Le chercheur estime que le sujet n'est pas apte à participer à d'autres situations dans cette recherche.