Camrelizumab kombiniert mit Strahlentherapie und Chemotherapie zur Behandlung von rezidivierendem oder metastasiertem Gebärmutterhalskrebs

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥18 Jahre und ≤75 Jahre;
2. ECOG-Score 0-1;
3. Pathologisch diagnostizierter Gebärmutterhalskrebs, Gebärmutterhalskrebs, der nach mindestens einer Erstlinien-Chemotherapie oder Operation erneut aufgetreten ist oder Metastasen gebildet hat;
4. Gentest: PD-L1≥1 %;
5. Die erwartete Überlebenszeit beträgt ≥6 Monate;

6. Das Funktionsniveau wichtiger Organe muss folgende Anforderungen erfüllen:

   Blutuntersuchung: ANC≥1,5×109/L; PLT≥90×109/L; Hb≥90 g/L; Blutbiochemie: TBIL≤2,5×ULN; ALT und AST ≤ 1,5 × ULN; BUN und Cr ≤1,5×ULN;

7. Herz-Farbdoppler-Ultraschall: LVEF ≥ 50 %;
8. 12-Kanal-Elektrokardiogramm: QT-Intervall (QTcF), korrigiert nach der Fridericia-Methode <450 ms für Männer und <470 ms für Frauen;
9. Keine Bluttransfusion innerhalb von 2 Wochen vor dem Screening;
10. Für weibliche Probanden, die sich noch nicht in den Wechseljahren befanden oder sich keiner chirurgischen Sterilisation unterzogen haben, stimmen sie während des Behandlungszeitraums und mindestens 7 Monate nach der letzten Verabreichung im Rahmen der Studienbehandlung zu, auf Sex zu verzichten oder eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden;
11. Nehmen Sie freiwillig an der Studie teil, unterzeichnen Sie eine Einverständniserklärung, achten Sie auf eine gute Compliance und sind bereit, bei der Nachsorge mitzuarbeiten.

Ausschlusskriterien:

1. Sie haben zuvor eine Antitumortherapie oder Strahlentherapie gegen einen bösartigen Tumor erhalten, mit Ausnahme von geheiltem Zervixkarzinom in situ, Basalzellkarzinom oder Plattenepithelkarzinom und anderen bösartigen Tumoren;
2. Zuvor mit Camrelizumab oder anderen PD-1/PD-L1-Behandlungen behandelt und können nicht in die Gruppe aufgenommen werden; Es ist bekannt, dass die Person makromolekularen Proteinpräparaten ausgesetzt war oder bekanntermaßen gegen Carrelizumab ist, oder die Person ist allergisch gegen die chemotherapeutischen Inhaltsstoffe, die während der neoadjuvanten Behandlung verwendet werden.
3. Gleichzeitig in anderen klinischen Studien eine Antitumortherapie erhalten, einschließlich endokriner Therapie, Bisphosphonattherapie oder Immuntherapie;
4. Hat sich in den 4 Wochen vor der Randomisierung größeren chirurgischen Eingriffen unterzogen, die nicht mit Gebärmutterhalskrebs in Zusammenhang stehen, oder die Person hat sich von solchen chirurgischen Eingriffen nicht vollständig erholt.
5. Diejenigen, von denen bekannt ist, dass sie in der Vergangenheit Allergien gegen die Arzneimittelbestandteile dieses Programms hatten;
6. Eine Vorgeschichte von Immunschwäche, einschließlich eines positiven HIV-Tests, oder anderer erworbener oder angeborener Immunschwächekrankheiten oder eine Vorgeschichte von Organtransplantationen.
7. jemals an einer Herzerkrankung gelitten haben, einschließlich: (1) Angina pectoris; (2) Arrhythmie, die eine medizinische Behandlung erfordert oder klinische Bedeutung hat; (3) Myokardinfarkt; (4) Herzinsuffizienz; (5) Jeder Prüfer hat festgestellt, dass andere Herzerkrankungen für die Teilnahme an diesem Test ungeeignet sind.
8. Patientinnen während der Schwangerschaft und Stillzeit, Patientinnen mit Fruchtbarkeit und einem positiven Ausgangsschwangerschaftstest oder Patientinnen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, während des gesamten Versuchszeitraums wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen.
9. Nach Einschätzung des Prüfarztes liegen Begleiterkrankungen vor (u. a. Bluthochdruck, schwerer Diabetes, aktive Infektion, Schilddrüsenerkrankung etc.), die die Sicherheit des Patienten ernsthaft gefährden oder den Abschluss der Studie beeinträchtigen;
10. Schluckstörungen, chronischer Durchfall und Darmverschluss – es gibt viele Faktoren, die die Verabreichung und Aufnahme von Medikamenten beeinflussen.
11. Der Forscher ist der Ansicht, dass das Thema nicht für die Teilnahme an anderen Situationen dieser Forschung geeignet ist.