Camrelizumab kombineret med strålebehandling og kemoterapi til behandling af tilbagevendende eller metastatisk livmoderhalskræft

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥18 år og ≤75 år;
2. ECOG score 0-1 niveau;
3. Livmoderhalskræft diagnosticeret patologisk, livmoderhalskræft, der er gentaget eller metastaseret efter mindst førstelinje-kemoterapi eller operation;
4. Genetisk test: PD-L1≥1%;
5. Den forventede overlevelsesperiode er ≥6 måneder;

6. Det funktionelle niveau af større organer skal opfylde følgende krav:

   Blodrutine: ANC≥1,5×109/L; PLT≥90×109/L; Hb > 90 g/l; Blodbiokemi: TBIL≤2,5×ULN; ALT og AST≤1,5×ULN; BUN og Cr ≤1,5×ULN;

7. Hjertefarve Doppler ultralyd: LVEF≥50%;
8. 12-aflednings elektrokardiogram: QT-interval (QTcF) korrigeret ved Fridericia-metoden <450 ms for mænd og <470 ms for kvinder;
9. Ingen blodtransfusion inden for 2 uger før screening;
10. For kvindelige forsøgspersoner, der ikke har gennemgået overgangsalderen eller ikke har gennemgået kirurgisk sterilisering, skal de i behandlingsperioden og mindst 7 måneder efter den sidste administration i undersøgelsesbehandlingen acceptere at afholde sig fra sex eller bruge en effektiv præventionsmetode;
11. Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, underskrive informeret samtykke, have god compliance og er villige til at samarbejde med opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

1. Har modtaget tidligere antitumorbehandling eller strålebehandling for enhver malign tumor, undtagen helbredt cervikal carcinom in situ, basalcellecarcinom eller pladecellecarcinom og andre ondartede tumorer;
2. Har tidligere modtaget camrelizumab eller andre PD-1/PD-L1-behandlinger og kan ikke inkluderes i gruppen; forsøgspersonen er kendt for at have været udsat for makromolekylære proteinpræparater, eller er kendt for at være imod enhver form for carrelizumab, eller forsøgspersoner er allergiske over for de kemoterapeutiske ingredienser, der anvendes under neoadjuverende behandling;
3. Samtidig modtage anti-tumor terapi i andre kliniske forsøg, herunder endokrin terapi, bisphosphonat terapi eller immunterapi;
4. Har i de 4 uger før randomisering modtaget større kirurgiske operationer, der ikke er relateret til livmoderhalskræft, eller forsøgspersonen er ikke kommet sig helt efter sådanne kirurgiske operationer.
5. De, der er kendt for at have en historie med allergi over for lægemiddelkomponenterne i dette program;
6. En historie med immundefekt, herunder en positiv HIV-test, eller andre erhvervede eller medfødte immundefektsygdomme, eller en historie med organtransplantation.
7. Har nogensinde lidt af en hjertesygdom, herunder: (1) angina pectoris; (2) arytmi, der kræver medicinsk behandling eller klinisk betydning; (3) myokardieinfarkt; (4) hjertesvigt; (5) enhver efterforsker Andre hjertesygdomme, der vurderes at være uegnede til at deltage i denne test.
8. Kvindelige patienter under graviditet og amning, kvindelige patienter med fertilitet og en positiv baseline graviditetstest eller kvindelige patienter i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at tage effektive præventionsforanstaltninger under hele forsøgsperioden.
9. Ifølge efterforskerens vurdering er der samtidige sygdomme (herunder, men ikke begrænset til, forhøjet blodtryk, svær diabetes, aktiv infektion, skjoldbruskkirtelsygdom osv.), som i alvorlig grad bringer patientens sikkerhed i fare eller påvirker gennemførelsen af ​​undersøgelsen;
10. Manglende evne til at synke, kronisk diarré og intestinal obstruktion, der er mange faktorer, der påvirker administrationen og absorptionen af ​​lægemidler.
11. Forskeren mener, at emnet ikke er egnet til at deltage i andre situationer i denne forskning.