Camrelizumab kombinert med strålebehandling og kjemoterapi for behandling av tilbakevendende eller metastatisk livmorhalskreft

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥18 år og ≤75 år;
2. ECOG-score 0-1 nivå;
3. Livmorhalskreft diagnostisert patologisk, livmorhalskreft som har gjentatt seg eller metastasert etter minst førstelinjes kjemoterapi eller kirurgi;
4. Genetisk testing: PD-L1≥1%;
5. Forventet overlevelsesperiode er ≥6 måneder;

6. Funksjonsnivået til større organer må oppfylle følgende krav:

   Blodrutine: ANC≥1,5×109/L; PLT≥90×109/L; Hb≥90 g/L; Blodbiokjemi: TBIL≤2,5×ULN; ALT og AST≤1,5×ULN; BUN og Cr ≤1,5×ULN;

7. Hjertefarge Doppler ultralyd: LVEF≥50 %;
8. 12-avlednings elektrokardiogram: QT-intervall (QTcF) korrigert ved Fridericia-metoden <450 ms for menn og <470 ms for kvinner;
9. Ingen blodoverføring innen 2 uker før screening;
10. For kvinnelige forsøkspersoner som ikke har gjennomgått overgangsalder eller ikke har gjennomgått kirurgisk sterilisering, i løpet av behandlingsperioden og minst 7 måneder etter siste administrering i studiebehandlingen, godta å avstå fra sex eller bruke en effektiv prevensjonsmetode;
11. Meld deg frivillig til å delta i studien, signere informert samtykke, ha god etterlevelse og er villig til å samarbeide med oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

1. Har mottatt tidligere antitumorterapi eller strålebehandling for en hvilken som helst ondartet svulst, unntatt kurert cervikal karsinom in situ, basalcellekarsinom eller plateepitelkarsinom og andre ondartede svulster;
2. Har tidligere mottatt camrelizumab eller andre PD-1/PD-L1-behandlinger og kan ikke inkluderes i gruppen; pasienten er kjent for å ha blitt eksponert for makromolekylære proteinpreparater, eller er kjent for å være mot carrelizumab, eller pasienter er allergiske mot de kjemoterapeutiske ingrediensene som brukes under neoadjuvant behandling;
3. Samtidig mottar anti-tumor terapi i andre kliniske studier, inkludert endokrin terapi, bisfosfonat terapi eller immunterapi;
4. Har i løpet av de 4 ukene før randomisering fått større kirurgiske operasjoner som ikke er relatert til livmorhalskreft, eller forsøkspersonen har ikke blitt helt frisk etter slike kirurgiske operasjoner.
5. De som er kjent for å ha en historie med allergi mot legemiddelkomponentene i dette programmet;
6. En historie med immunsvikt, inkludert en positiv HIV-test, eller andre ervervede eller medfødte immunsviktsykdommer, eller en historie med organtransplantasjon.
7. Har noen gang lidd av hjertesykdom, inkludert: (1) angina pectoris; (2) arytmi som krever medisinsk behandling eller klinisk betydning; (3) hjerteinfarkt; (4) hjertesvikt; (5) enhver etterforsker Andre hjertesykdommer som vurderes å være uegnet for å delta i denne testen.
8. Kvinnelige pasienter under graviditet og amming, kvinnelige pasienter med fertilitet og positiv graviditetstest ved baseline, eller kvinnelige pasienter i fertil alder som ikke er villige til å ta effektive prevensjonstiltak under hele prøveperioden.
9. I følge etterforskerens vurdering er det samtidige sykdommer (inkludert men ikke begrenset til høyt blodtrykk, alvorlig diabetes, aktiv infeksjon, skjoldbruskkjertelsykdom, etc.) som i alvorlig fare for pasientens sikkerhet eller påvirker gjennomføringen av studien;
10. Manglende evne til å svelge, kronisk diaré og tarmobstruksjon, det er mange faktorer som påvirker administrering og absorpsjon av legemidler.
11. Forskeren mener at emnet ikke egner seg til å delta i noen andre situasjoner i denne forskningen.