Camrelizumab in combinazione con radioterapia e chemioterapia per il trattamento del carcinoma cervicale ricorrente o metastatico

Criterio di inclusione:

1. Età ≥18 anni e ≤75 anni;
2. punteggio ECOG 0-1 livello;
3. Cancro del collo dell'utero diagnosticato patologicamente, cancro del collo dell'utero che si è ripresentato o ha metastatizzato almeno dopo chemioterapia o intervento chirurgico di prima linea;
4. Test genetici: PD-L1≥1%;
5. Il periodo di sopravvivenza atteso è ≥6 mesi;

6. Il livello funzionale degli organi principali deve soddisfare i seguenti requisiti:

   Routine ematica: ANC≥1,5×109/L; PLT≥90×109/L; Hb≥90 g/L; Biochimica del sangue: TBIL≤2,5×ULN; ALT e AST≤1,5×ULN; BUN e Cr ≤1,5 ​​× ULN;

7. Ecografia Doppler a colori del cuore: LVEF≥50%;
8. Elettrocardiogramma a 12 derivazioni: intervallo QT (QTcF) corretto con metodo Fridericia <450 ms per i maschi e <470 ms per le femmine;
9. Nessuna trasfusione di sangue entro 2 settimane prima dello screening;
10. Per i soggetti di sesso femminile che non sono stati sottoposti a menopausa o non sono stati sottoposti a sterilizzazione chirurgica, durante il periodo di trattamento e almeno 7 mesi dopo l'ultima somministrazione nel trattamento in studio, accettare di astenersi dal sesso o utilizzare un metodo contraccettivo efficace;
11. Si offrono volontari per partecipare allo studio, firmano il consenso informato, hanno una buona compliance e sono disposti a collaborare con il follow-up.

Criteri di esclusione:

1. - Hanno ricevuto una precedente terapia antitumorale o radioterapia per qualsiasi tumore maligno, escluso il carcinoma cervicale in situ, il carcinoma basocellulare o il carcinoma a cellule squamose e altri tumori maligni;
2. Precedentemente ricevuto camrelizumab o altri trattamenti PD-1/PD-L1 e non possono essere inclusi nel gruppo; il soggetto è noto per essere stato esposto a preparazioni proteiche macromolecolari, o è noto per essere contrario a qualsiasi carrelizumab, o i soggetti sono allergici agli ingredienti chemioterapici utilizzati durante il trattamento neoadiuvante;
3. Ricevere contemporaneamente una terapia antitumorale in altri studi clinici, inclusa la terapia endocrina, la terapia con bifosfonati o l'immunoterapia;
4. Nelle 4 settimane precedenti la randomizzazione, ha subito interventi chirurgici importanti non correlati al cancro cervicale, o il soggetto non si è completamente ripreso da tali interventi chirurgici.
5. Coloro che sono noti per avere una storia di allergie ai componenti farmacologici di questo programma;
6. Una storia di immunodeficienza, incluso un test HIV positivo, o altre malattie da immunodeficienza acquisite o congenite, o una storia di trapianto di organi.
7. Ha mai sofferto di malattie cardiache, tra cui: (1) angina pectoris; (2) aritmia che richiede trattamento medico o importanza clinica; (3) infarto del miocardio; (4) insufficienza cardiaca; (5) qualsiasi ricercatore Altre malattie cardiache giudicate non idonee a partecipare a questo test.
8. Pazienti di sesso femminile durante la gravidanza e l'allattamento, pazienti di sesso femminile con fertilità e un test di gravidanza al basale positivo o pazienti di sesso femminile in età fertile che non sono disposte ad adottare misure contraccettive efficaci durante l'intero periodo di prova.
9. Secondo il giudizio dello sperimentatore, esistono malattie concomitanti (incluse ma non limitate a ipertensione, diabete grave, infezione attiva, malattie della tiroide, ecc.) che mettono seriamente in pericolo la sicurezza del paziente o pregiudicano il completamento dello studio;
10. Incapacità di deglutire, diarrea cronica e occlusione intestinale, sono molti i fattori che influenzano la somministrazione e l'assorbimento dei farmaci.
11. Il ricercatore ritiene che il soggetto non sia adatto a partecipare ad altre situazioni in questa ricerca.