- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04889326
Collection de la cohorte Thrombo-VaxCov (THROMBO-VAXCOV)
Une base de données clinico-biologique sur la thrombose veineuse atypique dans le contexte de la vaccination anticovid19
Dans le cadre de la vaccination anti-Covid19, des thromboses atypiques sont survenues et un lien potentiel avec la vaccination est à l'étude.
Cette étude recueille les données cliniques et biologiques de toutes les thromboses atypiques survenant dans les 4 semaines suivant la vaccination antiCovid.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lille, France, 59037
- CHU Lille
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
apparition des symptômes de thrombose atypique dans les 4 semaines suivant la vaccination
Critère d'exclusion:
enfants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patient hospitalisé pour thrombose atypique dans les 4 semaines suivant la vaccination anti-covid
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Analyse des données et échantillons biologiques recueillis lors de l'hospitalisation :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Résultat fonctionnel (échelle de Rankin modifiée)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 ans
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Événements vasculaires récurrents
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 ans
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 ans
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Mortalité
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 ans
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charlotte Cordonnier, MD,PhD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Cytopénie
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies hématologiques
- Embolie et thrombose
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Troubles des plaquettes sanguines
- Thrombose
- Maladies hémiques et lymphatiques
- COVID-19 [feminine]
- La thrombose veineuse
- Thrombocytopénie
- Syndrome respiratoire aigu sévère
Autres numéros d'identification d'étude
- ECH_2021_cb
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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