- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04889326
Thrombo-VaxCov 코호트 수집 (THROMBO-VAXCOV)
2026년 5월 19일 업데이트: University Hospital, Lille
항코비드19 백신 접종 맥락에서 비정형 정맥 혈전증에 대한 임상생물학적 데이터베이스
Anti-Covid19 백신 접종과 관련하여 비정형 혈전증이 발생했으며 백신 접종과의 잠재적 연관성을 조사 중입니다.
이 연구는 항코로나바이러스 백신 접종 후 4주 이내에 발생하는 모든 비정형 혈전증의 임상 및 생물학적 데이터를 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
항Covid19 백신 접종과 관련하여 비정형 혈전증이 발생했으며 백신 접종과의 잠재적 연관성을 조사 중입니다.
프랑스에서 이 연구는 항Covid 백신 접종 후 4주 이내에 발생하는 모든 비정형 혈전증의 임상 및 생물학적 데이터를 수집합니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Lille, 프랑스, 59037
- Chu Lille
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
항코비드 백신 접종 4주 이내에 발생하는 비정형 혈전증으로 입원한 환자
설명
포함 기준:
접종 4주 이내에 비정형 혈전증 증상 발현
제외 기준:
어린이들
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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항코로나바이러스 백신 접종 4주 이내에 비정형 혈전증으로 입원한 환자
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입원 중 수집된 데이터 및 생물학적 샘플 분석:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기능적 결과(수정된 순위 척도)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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재발성 혈관 사건
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
|
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인류
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charlotte Cordonnier, MD,PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 2일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ECH_2021_cb
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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