Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Thrombo-VaxCov-kohortin kokoelma (THROMBO-VAXCOV)

tiistai 17. tammikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Lille

Kliinis-biologinen tietokanta epätyypillisestä laskimotromboosista anticovid19-rokotteen yhteydessä

Covid19-rokotuksen yhteydessä on ilmennyt epätyypillistä tromboosia ja mahdollista yhteyttä rokotuksiin tutkitaan.

Tämä tutkimus kerää kliinisiä ja biologisia tietoja kaikista epätyypillisistä trombooseista, joita esiintyy 4 viikon sisällä antiCovid-rokotuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Covid19-rokotuksen yhteydessä on ilmennyt epätyypillistä tromboosia ja mahdollisia yhteyksiä rokotuksiin tutkitaan. Ranskassa tutkimuksessa kerätään kliinisiä ja biologisia tietoja kaikista epätyypillisistä trombooseista, jotka ilmenevät 4 viikon kuluessa anti-Covid-rokotuksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Lille, Ranska, 59037
        • Rekrytointi
        • CHU Lille
        • Päätutkija:
          • Charlotte Cordonnier, MD,PhD
        • Alatutkija:
          • Sophie Susen, MD,PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilas, joka on sairaalahoidossa epätyypillisen tromboosin vuoksi, joka ilmenee 4 viikon sisällä anticovid-rokotuksesta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Epätyypilliset tromboosin oireet alkavat 4 viikon sisällä rokotuksesta

Poissulkemiskriteerit:

lapset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilas, joka on sairaalahoidossa epätyypillisen tromboosin vuoksi 4 viikon kuluessa anti-covid-rokotuksesta
Sairaalahoidon aikana kerättyjen tietojen ja biologisten näytteiden analyysi:

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen tulos (muokattu rankin-asteikko)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toistuvat verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
Kuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset Retrospektiivinen data ja biologiset näytteet

3
Tilaa