- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04889326
Thrombo-VaxCov-kohortin kokoelma (THROMBO-VAXCOV)
tiistai 17. tammikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Lille
Kliinis-biologinen tietokanta epätyypillisestä laskimotromboosista anticovid19-rokotteen yhteydessä
Covid19-rokotuksen yhteydessä on ilmennyt epätyypillistä tromboosia ja mahdollista yhteyttä rokotuksiin tutkitaan.
Tämä tutkimus kerää kliinisiä ja biologisia tietoja kaikista epätyypillisistä trombooseista, joita esiintyy 4 viikon sisällä antiCovid-rokotuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Covid19-rokotuksen yhteydessä on ilmennyt epätyypillistä tromboosia ja mahdollisia yhteyksiä rokotuksiin tutkitaan.
Ranskassa tutkimuksessa kerätään kliinisiä ja biologisia tietoja kaikista epätyypillisistä trombooseista, jotka ilmenevät 4 viikon kuluessa anti-Covid-rokotuksesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charlotte Cordonnier, MD,PhD
- Puhelinnumero: +33 0320445962
- Sähköposti: charlotte.cordonnier@chru-lille.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- Rekrytointi
- CHU Lille
-
Päätutkija:
- Charlotte Cordonnier, MD,PhD
-
Alatutkija:
- Sophie Susen, MD,PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilas, joka on sairaalahoidossa epätyypillisen tromboosin vuoksi, joka ilmenee 4 viikon sisällä anticovid-rokotuksesta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Epätyypilliset tromboosin oireet alkavat 4 viikon sisällä rokotuksesta
Poissulkemiskriteerit:
lapset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
potilas, joka on sairaalahoidossa epätyypillisen tromboosin vuoksi 4 viikon kuluessa anti-covid-rokotuksesta
|
Sairaalahoidon aikana kerättyjen tietojen ja biologisten näytteiden analyysi:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Toiminnallinen tulos (muokattu rankin-asteikko)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Toistuvat verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Verihiutaleiden häiriöt
- Vaikea akuutti hengityssyndrooma
- Tromboosi
- Laskimotromboosi
- Trombosytopenia
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECH_2021_cb
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Covid19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Retrospektiivinen data ja biologiset näytteet
-
Beni-Suef UniversityValmis