- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04889326
Verzameling van de Thrombo-VaxCov Cohort (THROMBO-VAXCOV)
19 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Een klinisch-biologische database over atypische veneuze trombose in de context van anticovid19-vaccinatie
In het kader van anti-Covid19-vaccinatie is atypische trombose opgetreden en wordt een mogelijk verband met vaccinatie onderzocht.
Deze studie verzamelt klinische en biologische gegevens van alle atypische trombose die optreedt binnen 4 weken na antiCovid-vaccinatie.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In het kader van anti-Covid19-vaccinatie is atypische trombose opgetreden en wordt een mogelijk verband met vaccinatie onderzocht.
In Frankrijk verzamelt de studie klinische en biologische gegevens van alle atypische trombose die optreedt binnen 4 weken na anti-Covid-vaccinatie.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk, 59037
- CHU Lille
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënt opgenomen in het ziekenhuis met atypische trombose die optrad binnen 4 weken na anticovid-vaccinatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
atypische trombosesymptomen beginnen binnen 4 weken na vaccinatie
Uitsluitingscriteria:
kinderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënt opgenomen in het ziekenhuis met atypische trombose binnen 4 weken na anti-covid-vaccinatie
|
Analyse van gegevens en biologische monsters verzameld tijdens ziekenhuisopname:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Functioneel resultaat (aangepaste rangschikkingsschaal)
Tijdsspanne: via afronding studie gemiddeld 1 jaar
|
via afronding studie gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Terugkerende vasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 1 jaar
|
tot studieafronding gemiddeld 1 jaar
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: via afronding studie gemiddeld 1 jaar
|
via afronding studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charlotte Cordonnier, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cytopenie
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Hematologische ziekten
- Embolie en trombose
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- Bloedplaatjesstoornissen
- Trombose
- Hemische en lymfatische ziekten
- COVID-19
- Veneuze trombose
- Trombocytopenie
- Ernstig acuut respiratoir syndroom
Andere studie-ID-nummers
- ECH_2021_cb
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .