- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04889326
Samling av Thrombo-VaxCov-kohorten (THROMBO-VAXCOV)
19 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Lille
En klinisk-biologisk databas om atypisk venös trombos i samband med anticovid19-vaccination
I samband med anti-Covid19-vaccination har atypisk trombos inträffat och potentiell koppling till vaccination är under utredning.
Denna studie samlar in kliniska och biologiska data om alla atypiska tromboser som inträffar inom 4 veckor efter antiCovid-vaccination.
Studieöversikt
Status
Indragen
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I samband med anti-Covid19-vaccination har atypisk trombos inträffat och potentiella samband med vaccination är under utredning.
I Frankrike samlar studien in kliniska och biologiska data om alla atypiska tromboser som inträffar inom 4 veckor efter anti-Covid-vaccination.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- CHU Lille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patient inlagd på sjukhus med atypisk trombos som inträffade inom 4 veckor efter anticovidvaccination
Beskrivning
Inklusionskriterier:
atypiska trombossymptom debuterar inom 4 veckor efter vaccination
Exklusions kriterier:
barn
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patient inlagd på sjukhus med atypisk trombos inom 4 veckor efter anti-covid-vaccination
|
Analys av data och biologiska prover som samlats in under sjukhusvistelse:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Funktionellt resultat (modifierad rankin-skala)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återkommande vaskulära händelser
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Dödlighet
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Charlotte Cordonnier, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2021
Första postat (Faktisk)
17 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Cytopeni
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Hematologiska sjukdomar
- Embolism och trombos
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Blodplättssjukdomar
- Trombos
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Covid-19
- Venös trombos
- Trombocytopeni
- Svår akut respiratorisk sjukdom
Andra studie-ID-nummer
- ECH_2021_cb
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .