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Coleção da coorte Thrombo-VaxCov (THROMBO-VAXCOV)

17 de janeiro de 2023 atualizado por: University Hospital, Lille

Uma Base de Dados Clínico-biológica sobre Trombose Venosa Atípica no Contexto da Vacinação Anticovid19

No contexto da vacinação anti-Covid19, ocorreram tromboses atípicas e uma possível ligação com a vacinação está sob investigação.

Este estudo coleta dados clínicos e biológicos de todas as tromboses atípicas que ocorrem dentro de 4 semanas após a vacinação antiCovid.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No contexto da vacinação anti-Covid19, ocorreram tromboses atípicas e potenciais vínculos com a vacinação estão sob investigação. Na França, o estudo coleta dados clínicos e biológicos de todas as tromboses atípicas que ocorrem dentro de 4 semanas após a vacinação anti-Covid.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
      • Lille, França, 59037
        • Recrutamento
        • CHU Lille
        • Investigador principal:
          • Charlotte Cordonnier, MD,PhD
        • Subinvestigador:
          • Sophie Susen, MD,PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

paciente hospitalizado com trombose atípica ocorrendo dentro de 4 semanas após a vacinação anti-covid

Descrição

Critério de inclusão:

início dos sintomas de trombose atípica dentro de 4 semanas após a vacinação

Critério de exclusão:

crianças

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
paciente hospitalizado com trombose atípica dentro de 4 semanas após a vacinação anti-covid
Outro: Dados retrospectivos e amostras biológicas
Análise de dados e amostras biológicas coletadas durante a internação:

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resultado funcional (escala de rankin modificada)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Eventos vasculares recorrentes
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Mortalidade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Lille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ECH_2021_cb

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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