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Sammlung der Thrombo-VaxCov-Kohorte (THROMBO-VAXCOV)

19. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Eine klinisch-biologische Datenbank zu atypischer Venenthrombose im Kontext der Anticovid19-Impfung

Im Zusammenhang mit der Anti-Covid19-Impfung sind atypische Thrombosen aufgetreten und ein möglicher Zusammenhang mit der Impfung wird untersucht.

Diese Studie sammelt klinische und biologische Daten aller atypischen Thrombosen, die innerhalb von 4 Wochen nach der AntiCovid-Impfung auftreten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Zusammenhang mit der Anti-Covid19-Impfung sind atypische Thrombosen aufgetreten und mögliche Zusammenhänge mit der Impfung werden untersucht. In Frankreich sammelt die Studie klinische und biologische Daten aller atypischen Thrombosen, die innerhalb von 4 Wochen nach der Anti-Covid-Impfung auftreten.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patient mit atypischer Thrombose, die innerhalb von 4 Wochen nach der Anticovid-Impfung auftritt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

atypische Thrombosesymptome, die innerhalb von 4 Wochen nach der Impfung auftreten

Ausschlusskriterien:

Kinder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient mit atypischer Thrombose innerhalb von 4 Wochen nach der Anti-Covid-Impfung ins Krankenhaus eingeliefert
Sonstiges: Retrospektive Daten und biologische Proben
Analyse von Daten und biologischen Proben, die während des Krankenhausaufenthalts gesammelt wurden:

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Funktionelles Ergebnis (modifizierte Rankin-Skala)
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wiederkehrende vaskuläre Ereignisse
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Sterblichkeit
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Ermittler

  • Hauptermittler: Charlotte Cordonnier, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ECH_2021_cb

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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