- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04889326
Raccolta della coorte Thrombo-VaxCov (THROMBO-VAXCOV)
Un database clinico-biologico sulla trombosi venosa atipica nel contesto della vaccinazione anticovid19
Nel contesto della vaccinazione anti-Covid19, si sono verificate trombosi atipiche e si sta indagando sul potenziale collegamento con la vaccinazione.
Questo studio raccoglie dati clinici e biologici di tutte le trombosi atipiche che si verificano entro 4 settimane dalla vaccinazione antiCovid.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lille, Francia, 59037
- Chu Lille
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
sintomi di trombosi atipica insorgenza entro 4 settimane dalla vaccinazione
Criteri di esclusione:
bambini
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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paziente ricoverato con trombosi atipica entro 4 settimane dalla vaccinazione anti-covid
|
Analisi dei dati e dei campioni biologici raccolti durante il ricovero:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Risultato funzionale (scala di classificazione modificata)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Eventi vascolari ricorrenti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anni
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anni
|
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Mortalità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anni
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Charlotte Cordonnier, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Citopenia
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie ematologiche
- Embolia e Trombosi
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Disturbi delle piastrine del sangue
- Trombosi
- Malattie emiche e linfatiche
- COVID-19
- Trombosi venosa
- Trombocitopenia
- Grave sindrome respiratoria acuta
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECH_2021_cb
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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