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Résultat de LA Versus GA pour CEA par étapes avant CABG

20 mai 2021 mis à jour par: Thomas Aherne

Résultat de l'anesthésie locale par rapport à l'anesthésie générale pour l'endartériectomie carotidienne par étapes avant un PAC, étude de cohorte

Une analyse rétrospective de tous les patients ayant subi une endartériectomie carotidienne (CEA) pour une maladie sténosée - diagnostiquée lors de l'investigation préopératoire - avant un PAC en tant qu'opération échelonnée dans les 6 mois.

Le taux d'AVC et de complications postopératoires a été comparé entre les EC réalisées sous anesthésie locale (AL) et celles réalisées sous anesthésie générale (AG).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le critère de jugement principal était le taux d'AVC postopératoire chez les patients qui avaient stadifié l'EAC avant le PAC. Cela a été défini comme CEA dans une période de 4 semaines avant CABG.

Nous avons examiné rétrospectivement les patients qui remplissaient les critères d'inclusion et avaient eu une ACE réalisée soit sous AL (groupe A) soit sous AG (groupe B). Nous avons mesuré le taux d'AVC postopératoire à 30 jours comme résultat principal. Nous avons également examiné le taux d'AVC peropératoire.

De plus, nous avons évalué le taux de développement de lésions nerveuses et/ou d'hématomes postopératoires. Enfin, nous avons examiné le risque de développer un AVC postopératoire chez les patients atteints d'une maladie bilatérale significative de l'artère carotide qui ont subi une intervention chirurgicale d'un côté.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

44

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés référés par Cardiothoracic pour une endartériectomie carotidienne avant un PAC.

La description

Critère d'intégration:

- Tous les patients ayant subi une endartériectomie carotidienne réalisée de manière échelonnée dans les 6 mois précédant un PAC.

Critère d'exclusion:

  • Patients diagnostiqués avec une maladie carotidienne symptomatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Endartériectomie carotidienne sous anesthésie locale pré-PAC
Patients ayant subi une endartériectomie carotidienne sous anesthésie locale avant un pontage aortocoronarien de manière échelonnée dans les 6 mois.
Endartériectomie carotidienne avant les opérations CABG sous anesthésie locale ou sous anesthésie générale.
Endartériectomie carotidienne sous anesthésie générale pré-PAC
Patients ayant subi une endartériectomie carotidienne sous anesthésie générale avant un pontage aortocoronarien de manière échelonnée dans les 6 mois.
Endartériectomie carotidienne avant les opérations CABG sous anesthésie locale ou sous anesthésie générale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Accident vasculaire cérébral
Délai: 30 jours
un accident ischémique transitoire (AIT) ou un accident vasculaire cérébral invalidant dans les 30 jours suivant la procédure d'endartériectomie carotidienne.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saignement majeur
Délai: 30 jours
L'hématome majeur était défini comme un saignement important qui obligeait le patient à retourner au bloc opératoire pour une intervention secondaire.
30 jours
Saignement mineur
Délai: 30 jours
Un hématome mineur a été défini comme un saignement entraînant des ecchymoses et un gonflement du cou sans causer de problèmes importants nécessitant une procédure secondaire.
30 jours
Lésions nerveuses
Délai: 30 jours
Soit une neuropraxie qui s'est résolue avec le temps, soit des blessures permanentes qui ont entraîné une invalidité.
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2021

Première publication (Réel)

25 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les dossiers hospitaliers ne doivent pas être partagés, mais les données brutes utilisées pour l'analyse statistique seront partagées après la suppression des identifiants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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