- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04901000
Résultat de LA Versus GA pour CEA par étapes avant CABG
Résultat de l'anesthésie locale par rapport à l'anesthésie générale pour l'endartériectomie carotidienne par étapes avant un PAC, étude de cohorte
Une analyse rétrospective de tous les patients ayant subi une endartériectomie carotidienne (CEA) pour une maladie sténosée - diagnostiquée lors de l'investigation préopératoire - avant un PAC en tant qu'opération échelonnée dans les 6 mois.
Le taux d'AVC et de complications postopératoires a été comparé entre les EC réalisées sous anesthésie locale (AL) et celles réalisées sous anesthésie générale (AG).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le critère de jugement principal était le taux d'AVC postopératoire chez les patients qui avaient stadifié l'EAC avant le PAC. Cela a été défini comme CEA dans une période de 4 semaines avant CABG.
Nous avons examiné rétrospectivement les patients qui remplissaient les critères d'inclusion et avaient eu une ACE réalisée soit sous AL (groupe A) soit sous AG (groupe B). Nous avons mesuré le taux d'AVC postopératoire à 30 jours comme résultat principal. Nous avons également examiné le taux d'AVC peropératoire.
De plus, nous avons évalué le taux de développement de lésions nerveuses et/ou d'hématomes postopératoires. Enfin, nous avons examiné le risque de développer un AVC postopératoire chez les patients atteints d'une maladie bilatérale significative de l'artère carotide qui ont subi une intervention chirurgicale d'un côté.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ayant subi une endartériectomie carotidienne réalisée de manière échelonnée dans les 6 mois précédant un PAC.
Critère d'exclusion:
- Patients diagnostiqués avec une maladie carotidienne symptomatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Endartériectomie carotidienne sous anesthésie locale pré-PAC
Patients ayant subi une endartériectomie carotidienne sous anesthésie locale avant un pontage aortocoronarien de manière échelonnée dans les 6 mois.
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Endartériectomie carotidienne avant les opérations CABG sous anesthésie locale ou sous anesthésie générale.
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Endartériectomie carotidienne sous anesthésie générale pré-PAC
Patients ayant subi une endartériectomie carotidienne sous anesthésie générale avant un pontage aortocoronarien de manière échelonnée dans les 6 mois.
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Endartériectomie carotidienne avant les opérations CABG sous anesthésie locale ou sous anesthésie générale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Accident vasculaire cérébral
Délai: 30 jours
|
un accident ischémique transitoire (AIT) ou un accident vasculaire cérébral invalidant dans les 30 jours suivant la procédure d'endartériectomie carotidienne.
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30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Saignement majeur
Délai: 30 jours
|
L'hématome majeur était défini comme un saignement important qui obligeait le patient à retourner au bloc opératoire pour une intervention secondaire.
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30 jours
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Saignement mineur
Délai: 30 jours
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Un hématome mineur a été défini comme un saignement entraînant des ecchymoses et un gonflement du cou sans causer de problèmes importants nécessitant une procédure secondaire.
|
30 jours
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Lésions nerveuses
Délai: 30 jours
|
Soit une neuropraxie qui s'est résolue avec le temps, soit des blessures permanentes qui ont entraîné une invalidité.
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie myocardique
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladie coronarienne
- Maladie de l'artère coronaire
- Maladies de l'artère carotide
Autres numéros d'identification d'étude
- University Hospital Birmingham
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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