Resultat af LA Versus GA for iscenesat CEA før CABG
Resultat af lokal versus generel anæstetikum for trinvis carotis-endarterektomi forud for CABG, kohorteundersøgelse
En retrospektiv analyse af alle patienter, der gennemgik carotis endarterektomi (CEA) for stenotisk sygdom - diagnosticeret ved præoperativ undersøgelse - før CABG som trinvis operation inden for 6 måneder.
Hyppigheden af postoperativt slagtilfælde og komplikationer blev sammenlignet mellem CEA udført under lokalbedøvelse (LA) med dem udført under generel anæstesi (GA).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære resultat var frekvensen af postoperativt slagtilfælde hos patienter, der havde iscenesat CEA før CABG. Dette blev defineret som CEA inden for en periode på 4 uger før CABG.
Vi så retrospektivt på de patienter, der opfyldte inklusionskriterierne og havde CEA udført enten under LA (Gruppe A) eller under GA (Gruppe B). Vi målte de 30 dages postoperative slagtilfælde som hovedresultatet. Vi så også på frekvensen af intraoperativt slagtilfælde.
Derudover vurderede vi hastigheden for udvikling af nerveskader og/eller hæmatom postoperativt. Til sidst undersøgte vi risikoen for at udvikle postoperativt slagtilfælde hos patienter med bilateral signifikant carotisarteriesygdom, der blev opereret i den ene side.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der havde fået foretaget carotis-endarterektomi, blev udført i etaper inden for 6 måneder før en CABG-operation.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter diagnosticeret med symptomatisk carotissygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Carotis endarterektomi under lokalbedøvelse præ-CABG
Patienter, der gennemgik carotis-endarterektomi under lokalbedøvelse før koronararterie-bypass-operationer i etapevis inden for 6 måneder.
|
Carotis-endarterektomi før CABG-operationer enten under lokalbedøvelse eller under generel bedøvelse.
|
|
Carotis endarterektomi under generel anæstesi præ-CABG
Patienter, der gennemgik carotis-endarterektomi under generel anæstesi forud for koronararterie-bypass-operationer i etapevis inden for 6 måneder.
|
Carotis-endarterektomi før CABG-operationer enten under lokalbedøvelse eller under generel bedøvelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slag
Tidsramme: 30 dage
|
et forbigående iskæmisk anfald (TIA) eller et invaliderende slagtilfælde inden for 30 dage efter carotis-endarterektomiproceduren.
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Større blødning
Tidsramme: 30 dage
|
Større hæmatom blev defineret som en betydelig blødning, der krævede, at patienten gik tilbage til teatret for en sekundær procedure.
|
30 dage
|
|
Mindre blødning
Tidsramme: 30 dage
|
Et mindre hæmatom blev defineret som blødning, der resulterede i blå mærker og halshævelse uden at forårsage væsentlige bekymringer for at kræve en sekundær procedure
|
30 dage
|
|
Nerveskader
Tidsramme: 30 dage
|
Enten neuropraxi, der løste sig med tiden eller varige mén, der resulterede i invaliditet.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- University Hospital Birmingham
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
AldagenUkendtSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Carotis endarterektomi
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"IRCCS Multimedica; Cardarelli HospitalAfsluttetÅreforkalkningItalien
-
Bursa City HospitalAfsluttetErektil dysfunktion på grund af arteriel sygdomKalkun
-
Assiut UniversityUkendtSystemisk lupus erythematosus
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationAfsluttetPatienter med aterosklerotisk carotisstenose | Symptomatiske patienter (stenose > 50 %) | Asymptomatiske patienter (stenose ≥80 %)Den Russiske Føderation