Esito di LA Versus GA per CEA messo in scena prima del CABG
Esito dell'anestesia locale rispetto a quella generale per l'endarterectomia carotidea in fasi prima del CABG, studio di coorte
Un'analisi retrospettiva di tutti i pazienti sottoposti a endoarteriectomia carotidea (CEA) per malattia stenotica - diagnosticata durante l'indagine preoperatoria - prima del CABG come intervento in scena entro 6 mesi.
Il tasso di ictus e complicanze postoperatorie è stato confrontato tra CEA eseguito in anestesia locale (LA) e quelli eseguiti in anestesia generale (GA).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'outcome primario era il tasso di ictus postoperatorio nei pazienti che avevano messo in scena il CEA prima del CABG. Questo è stato definito come CEA entro un periodo di 4 settimane prima del CABG.
Abbiamo esaminato retrospettivamente quei pazienti che soddisfacevano i criteri di inclusione e avevano eseguito il CEA sotto LA (Gruppo A) o sotto GA (Gruppo B). Abbiamo misurato il tasso di ictus postoperatorio a 30 giorni come risultato principale. Abbiamo anche esaminato il tasso di ictus intraoperatorio.
Inoltre, abbiamo valutato il tasso di sviluppo di lesioni nervose e/o ematomi postoperatori. Infine, abbiamo esaminato il rischio di sviluppare ictus postoperatorio in pazienti con malattia carotidea significativa bilaterale sottoposti a intervento chirurgico in un lato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a endarterectomia carotidea eseguita in modo graduale entro 6 mesi prima di un'operazione di CABG.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di malattia carotidea sintomatica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Endoarteriectomia carotidea in anestesia locale pre-CABG
Pazienti sottoposti a endoarteriectomia carotidea in anestesia locale prima di interventi di bypass coronarico in modo graduale entro 6 mesi.
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Endoarteriectomia carotidea prima di interventi di CABG in anestesia locale o in anestesia generale.
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Endoarterectomia carotidea in anestesia generale pre-CABG
Pazienti sottoposti a endoarteriectomia carotidea in anestesia generale prima di operazioni di bypass coronarico in modo graduale entro 6 mesi.
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Endoarteriectomia carotidea prima di interventi di CABG in anestesia locale o in anestesia generale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Colpo
Lasso di tempo: 30 giorni
|
un attacco ischemico transitorio (TIA) o un ictus invalidante entro 30 giorni dalla procedura di endarterectomia carotidea.
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sanguinamento maggiore
Lasso di tempo: 30 giorni
|
L'ematoma maggiore è stato definito come un sanguinamento significativo che ha richiesto al paziente di tornare in sala operatoria per una procedura secondaria.
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30 giorni
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Sanguinamento minore
Lasso di tempo: 30 giorni
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Un ematoma minore è stato definito come sanguinamento che ha provocato lividi e gonfiore del collo senza causare preoccupazioni significative per richiedere una procedura secondaria
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30 giorni
|
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Lesioni nervose
Lasso di tempo: 30 giorni
|
O neuroprassia che si è risolta con il tempo o lesioni permanenti che hanno portato alla disabilità.
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia miocardica
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattia coronarica
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Malattie dell'arteria carotidea
Altri numeri di identificazione dello studio
- University Hospital Birmingham
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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