- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04916873
Statut de réadaptation des enfants atteints de paralysie cérébrale et anxiété de leurs soignants pendant la pandémie de Covid19 (CP)
4 juin 2021 mis à jour par: Pınar Akpınar, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
L'état de réadaptation des enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) et l'anxiété de leurs soignants pendant la pandémie de covid19 ont été explorés.
206 soignants qui ont volontairement accepté de participer ont été soumis à l'inventaire d'anxiété des traits d'état et évalués sur l'état de réadaptation de leurs enfants. Les niveaux d'anxiété de tous les soignants ont été jugés élevés et les programmes de réadaptation des enfants ont été interrompus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs visaient à explorer l'état de réadaptation des enfants atteints de PC et l'anxiété de leurs soignants pendant la pandémie de covid19.
Les soignants d'enfants atteints de PC qui étaient suivis à la clinique externe de PC ont été appelés pendant la période pandémique.
206 soignants qui ont volontairement accepté de participer ont été soumis à l'inventaire d'anxiété d'état et évalués sur l'état de réadaptation de leurs enfants.
Les données démographiques, les problèmes associés des enfants, les niveaux du système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS) et du système de classification des capacités manuelles (MACS) ont été enregistrés à partir de leurs fichiers.
Pour l'analyse statistique, les programmes IBM SPSS Statistics 22 (SPSS IBM, Turquie) ont été utilisés.
Lors de l'évaluation des données de l'étude, l'adéquation des paramètres à la distribution normale a été évaluée avec le test de Shapiro Wilks.
La signification a été évaluée au niveau p <0,05.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
206
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Turquie, 34750
- Pinar Akpinar
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Soignants d'enfants atteints de PC qui étaient suivis à la clinique externe de PC.
La description
Critère d'intégration:
- Les soignants d'enfants atteints de PC qui étaient suivis dans la clinique externe de PC qui ont volontairement accepté de participer
Critère d'exclusion:
- Soignants d'enfants atteints de PC qui étaient suivis dans la clinique externe de PC qui n'ont pas accepté de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Anxiété des soignants des enfants atteints de paralysie cérébrale
Délai: 1 mois
|
Niveaux d'anxiété des traits d'état des soignants des enfants atteints de paralysie cérébrale pendant la pandémie de covid19. Le score total de l'échelle d'anxiété des traits d'état varie entre 20 et 80.
Ceux qui obtiennent un score inférieur à 36 sont classés comme « sans anxiété », ceux entre 37 et 42 points comme « anxiété légère » et ceux avec 42 points et plus comme « anxiété élevée ».
|
1 mois
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Processus de réhabilitation des enfants atteints de paralysie cérébrale
Délai: 1 mois
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Statut de réadaptation des enfants atteints de paralysie cérébrale pendant la pandémie de covid19.
La fréquence de rééducation des enfants et le statut d'exercice à domicile sont évalués
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: PINAR AKPINAR, MD, Assoc Prof
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cacioppo M, Bouvier S, Bailly R, Houx L, Lempereur M, Mensah-Gourmel J, Kandalaft C, Varengue R, Chatelin A, Vagnoni J, Vuillerot C, Gautheron V, Dinomais M, Dheilly E, Brochard S, Pons C; ECHO Group. Emerging health challenges for children with physical disabilities and their parents during the COVID-19 pandemic: The ECHO French survey. Ann Phys Rehabil Med. 2021 May;64(3):101429. doi: 10.1016/j.rehab.2020.08.001. Epub 2020 Aug 18.
- Dhiman S, Sahu PK, Reed WR, Ganesh GS, Goyal RK, Jain S. Impact of COVID-19 outbreak on mental health and perceived strain among caregivers tending children with special needs. Res Dev Disabil. 2020 Dec;107:103790. doi: 10.1016/j.ridd.2020.103790. Epub 2020 Oct 6.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mai 2020
Achèvement primaire (Réel)
26 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2021
Première publication (Réel)
8 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Manifestations neurologiques
- Lésions cérébrales chroniques
- COVID-19 [feminine]
- Paralysie cérébrale
- Troubles anxieux
- Paralysie
Autres numéros d'identification d'étude
- FSMEAH-KAEK 2020/56
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .