- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04916873
Agybénulásos gyermekek rehabilitációs állapota és gondozóik szorongása a Covid19 világjárvány idején (CP)
2021. június 4. frissítette: Pınar Akpınar, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Feltárták a cerebrális bénulásban (CP) szenvedő gyermekek rehabilitációs állapotát és gondozóik szorongását a covid19 világjárvány idején.
A részvételt 206 önként vállaló gondozó végezte az állapot-vonási szorongás leltárt, és értékelte gyermekeik rehabilitációs állapotát. Valamennyi gondozónő szorongási szintjét magasnak találták, és a gyermekek rehabilitációs programjait megszakították.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A nyomozók célja a CP-ben szenvedő gyermekek rehabilitációs állapotának és gondozóik szorongásának feltárása volt a covid19 világjárvány idején.
A CP járóbeteg-klinikán nyomon követett CP-s gyermekek gondozóit a járvány idején hívták be.
A részvételt 206 önként vállaló gondozónak elvégeztük az állapot-vonási szorongás-leltárt, és értékeltük gyermekeik rehabilitációs állapotát.
A demográfiai adatokat, a gyerekek kapcsolódó problémáit, a bruttó motoros funkció osztályozási rendszer (GMFCS) és a kézi képességosztályozó rendszer (MACS) szintjeit rögzítették az aktáikból.
A statisztikai elemzéshez IBM SPSS Statistics 22 (SPSS IBM, Törökország) programokat használtunk.
A vizsgálati adatok kiértékelése során a paraméterek normál eloszlásra való alkalmasságát Shapiro Wilks teszttel értékeltük.
A szignifikanciát p <0,05 szinten értékeltük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
206
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Atasehir
-
Istanbul, Atasehir, Pulyka, 34750
- Pinar Akpinar
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A CP járóbeteg-klinikán nyomon követett CP-s gyermekek gondozói.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A CP járóbeteg-klinikán nyomon követett CP-s gyermekek gondozói, akik önként vállalták a részvételt
Kizárási kritériumok:
- A CP járóbeteg-klinikán nyomon követett CP-s gyermekek gondozói, akik nem vállalták a részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Agybénulásos gyermekek gondozóinak szorongása
Időkeret: 1 hónap
|
Az agyi bénulásban szenvedő gyermekek gondozóinak állapot-vonási szorongásos szintje a covid19-járvány idején. Az állapot-vonás szorongás skála összpontszáma 20 és 80 között változik.
A 36 alatti pontszámot elérőket a "nincs szorongásosnak", a 37-42 pont közöttieket az "enyhe szorongásosnak", a 42 pontot elérőket pedig a "nagy szorongásnak" minősítik.
|
1 hónap
|
Agybénulásos gyermekek rehabilitációs folyamata
Időkeret: 1 hónap
|
Agyi bénulásban szenvedő gyermekek rehabilitációs státusza a covid19 világjárvány idején.
Felmérik a gyermekek rehabilitációs gyakoriságát és az otthoni testmozgás állapotát
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: PINAR AKPINAR, MD, Assoc Prof
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Cacioppo M, Bouvier S, Bailly R, Houx L, Lempereur M, Mensah-Gourmel J, Kandalaft C, Varengue R, Chatelin A, Vagnoni J, Vuillerot C, Gautheron V, Dinomais M, Dheilly E, Brochard S, Pons C; ECHO Group. Emerging health challenges for children with physical disabilities and their parents during the COVID-19 pandemic: The ECHO French survey. Ann Phys Rehabil Med. 2021 May;64(3):101429. doi: 10.1016/j.rehab.2020.08.001. Epub 2020 Aug 18.
- Dhiman S, Sahu PK, Reed WR, Ganesh GS, Goyal RK, Jain S. Impact of COVID-19 outbreak on mental health and perceived strain among caregivers tending children with special needs. Res Dev Disabil. 2020 Dec;107:103790. doi: 10.1016/j.ridd.2020.103790. Epub 2020 Oct 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 26.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Tüdőbetegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Krónikus agykárosodás
- COVID-19
- Cerebrális bénulás
- Szorongásos zavarok
- Bénulás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FSMEAH-KAEK 2020/56
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás
-
The Cleveland ClinicToborzásArcbénulásEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezveSynkinesisEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaToborzás
-
Kirsten Elwischger, MDBefejezve
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaToborzásHemifacialis bénulásOlaszország
-
Minia UniversityMég nincs toborzás
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityMég nincs toborzás
-
Superior UniversityToborzás
-
University Hospital, MontpellierToborzásBell PalsyFranciaország
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezve