Nissen Sleeve by Single Port With Magnetic Assistance
15 juin 2021 mis à jour par: Guillermo Borjas, Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y Metabolica
Double Magnetic-assisted Single-port Nissen Sleeve
New approach for Nissen Sleeve Gastrectomy by single port using double magnetic system
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A bariatric surgery is performed for weight loss and esophagogastric reflux, called Nissen Sleeve, in which a new approach is used which is the only port that helps to shorten the hospital stay because it decreases postoperative pain as well as increases the esthetic Ad benefit.
In addition, a system of magnets is used to assist in different steps of the surgery for the correct retraction of the tissues and to be able to suture or perform the correct dissection.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guillermo Borjas, M.D.
- Numéro de téléphone: 4146863041
- E-mail: MaldonadoAndres94@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Zulia
-
Maracaibo, Zulia, Venezuela, 4002
- Recrutement
- Unidad Internacional de Cirugia Bariatric y Metabolica
-
Contact:
- Guillermo Borjas, M.D
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients from the UICBM from Venezuela-Colombia
La description
Inclusion Criteria:
- Any patient with controlled comorbidities suffering from obesity and GERD.
Exclusion Criteria:
- Patients with pacemakers, psychiatric problems or uncontrolled metabolic diseases
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
N-Sleve patients
Patient that were selected for surgery
|
Use of magnet for assistance through the surgery, and a novel approach as it is single port
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Surgical Complications
Délai: 1 month
|
any adverse event during the surgery
|
1 month
|
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Surgical time
Délai: 30 minutes
|
how long does the surgery take
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30 minutes
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Weight loss follow up
Délai: 1 month
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Kg that the patient loss
|
1 month
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andres Maldonado, M.D., UICBM
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
5 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
5 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2021
Première publication (Réel)
18 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UICBM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .