Nissen Sleeve by Single Port With Magnetic Assistance
15. juni 2021 oppdatert av: Guillermo Borjas, Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y Metabolica
Double Magnetic-assisted Single-port Nissen Sleeve
New approach for Nissen Sleeve Gastrectomy by single port using double magnetic system
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
A bariatric surgery is performed for weight loss and esophagogastric reflux, called Nissen Sleeve, in which a new approach is used which is the only port that helps to shorten the hospital stay because it decreases postoperative pain as well as increases the esthetic Ad benefit.
In addition, a system of magnets is used to assist in different steps of the surgery for the correct retraction of the tissues and to be able to suture or perform the correct dissection.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Guillermo Borjas, M.D.
- Telefonnummer: 4146863041
- E-post: MaldonadoAndres94@gmail.com
Studiesteder
-
-
Zulia
-
Maracaibo, Zulia, Venezuela, 4002
- Rekruttering
- Unidad Internacional de Cirugia Bariatric y Metabolica
-
Ta kontakt med:
- Guillermo Borjas, M.D
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients from the UICBM from Venezuela-Colombia
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Any patient with controlled comorbidities suffering from obesity and GERD.
Exclusion Criteria:
- Patients with pacemakers, psychiatric problems or uncontrolled metabolic diseases
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
N-Sleve patients
Patient that were selected for surgery
|
Use of magnet for assistance through the surgery, and a novel approach as it is single port
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Surgical Complications
Tidsramme: 1 month
|
any adverse event during the surgery
|
1 month
|
|
Surgical time
Tidsramme: 30 minutes
|
how long does the surgery take
|
30 minutes
|
|
Weight loss follow up
Tidsramme: 1 month
|
Kg that the patient loss
|
1 month
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andres Maldonado, M.D., UICBM
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2021
Primær fullføring (Forventet)
5. juni 2023
Studiet fullført (Forventet)
5. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UICBM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Magnetics Assisted by Singe port
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbakevendende Hodgkin-lymfom | Kronisk myelomonocytisk leukemi | Refraktær lymfom | Tilbakevendende diffust stort B-celle lymfom | Refraktært diffust stort B-celle lymfom | Tilbakevendende lymfom | Klonal cytopeni av ubestemt betydning | Høygradig B-celle lymfom med MYC og BCL2 eller BCL6 omorganiseringerForente stater