- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04931706
Nissen Sleeve by Single Port With Magnetic Assistance
2021년 6월 15일 업데이트: Guillermo Borjas, Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y Metabolica
Double Magnetic-assisted Single-port Nissen Sleeve
New approach for Nissen Sleeve Gastrectomy by single port using double magnetic system
연구 개요
상세 설명
A bariatric surgery is performed for weight loss and esophagogastric reflux, called Nissen Sleeve, in which a new approach is used which is the only port that helps to shorten the hospital stay because it decreases postoperative pain as well as increases the esthetic Ad benefit.
In addition, a system of magnets is used to assist in different steps of the surgery for the correct retraction of the tissues and to be able to suture or perform the correct dissection.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Guillermo Borjas, M.D.
- 전화번호: 4146863041
- 이메일: MaldonadoAndres94@gmail.com
연구 장소
-
-
Zulia
-
Maracaibo, Zulia, 베네수엘라, 4002
- 모병
- Unidad Internacional de Cirugia Bariatric y Metabolica
-
연락하다:
- Guillermo Borjas, M.D
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients from the UICBM from Venezuela-Colombia
설명
Inclusion Criteria:
- Any patient with controlled comorbidities suffering from obesity and GERD.
Exclusion Criteria:
- Patients with pacemakers, psychiatric problems or uncontrolled metabolic diseases
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
N-Sleve patients
Patient that were selected for surgery
|
Use of magnet for assistance through the surgery, and a novel approach as it is single port
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Surgical Complications
기간: 1 month
|
any adverse event during the surgery
|
1 month
|
Surgical time
기간: 30 minutes
|
how long does the surgery take
|
30 minutes
|
Weight loss follow up
기간: 1 month
|
Kg that the patient loss
|
1 month
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andres Maldonado, M.D., UICBM
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 5일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 5일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UICBM
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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